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公司動態(tài)

重新發(fā)現(xiàn)英倫制藥的引擎和秩序

發(fā)布時間:2009-11-30

英國制藥工業(yè)既不同于新大陸上美國制藥的發(fā)展歷程,也有別于歐洲大陸上傳統(tǒng)制藥強(qiáng)國的輝煌。英國制藥業(yè)的再度蓬勃興起離不開英國濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,以及20世紀(jì)后期醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境,但更不容忽視的是英國政府的有效監(jiān)管和大力支持,以及創(chuàng)新為英國制藥業(yè)發(fā)展注入的強(qiáng)勁動力。

  英國的制藥工業(yè)在英國GDP中占有重要比重,在出口方面僅次于石油列第二位。據(jù)英國制藥工業(yè)協(xié)會(ABPI)的統(tǒng)計(jì),英國2003年的藥品出口額達(dá)到100億英鎊,成為世界藥品*出口大國,英國的制藥工業(yè)貿(mào)易順差達(dá)到25.8億英鎊。據(jù)英國貿(mào)易投資署的資料,英國制藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易順差額居英國15個主要產(chǎn)業(yè)的*。

  如上篇所述,英國制藥業(yè)的再度蓬勃興起離不開英國濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,以及20世紀(jì)后期醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境,但更不容忽視的是英國政府的有效監(jiān)管和大力支持,以及創(chuàng)新為英國制藥業(yè)發(fā)展注入的強(qiáng)勁動力。

  適度彈性的價格體系

  英國政府對于其國內(nèi)藥價的注意始于1948年英國國家保健事業(yè)的實(shí)施,它增加了對藥品的需求,同時它也使政府密切關(guān)注藥品公司開列的價格。

  進(jìn)入上世紀(jì)80年代,隨著英國社會逐漸步入老齡化,醫(yī)療保健費(fèi)用不斷增多,政府開始強(qiáng)烈要求降低藥品價格。英國政府對藥品價格制訂了特殊的法規(guī),以保證人民能夠得到質(zhì)價相符的藥品。英國的醫(yī)藥價格法規(guī)體系(PPRS)限制醫(yī)藥公司從他們的投資中得到zui大回報(bào)率。

  但是相較歐洲大陸其他國家對于藥價的強(qiáng)制性管理,PPRS表現(xiàn)出了適度的彈性,制定了一些傾向于創(chuàng)新的、刺激制藥業(yè)發(fā)展的措施:*,給予藥品研發(fā)一定的津貼。這在一定程度上刺激了被PPRS限制回報(bào)率的公司zui大限度地開展投資研發(fā)。在英國,研發(fā)費(fèi)用一般限定在銷售額的20%,顯著高于11%的水平,這使得英國的制藥公司成為相對的研發(fā)集中型企業(yè)。

  第二,PPRS保持相對穩(wěn)定,由此減少了人們對政策法規(guī)變動的擔(dān)憂,使個人和企業(yè)有信心在英國進(jìn)行長期的、有利潤的研發(fā)投資并促進(jìn)其對生產(chǎn)的投入。

  第三,PPRS通過提供較高的回報(bào)率吸引企業(yè)在英國本土建廠。英國以控制企業(yè)利潤代替價格管制。政府是藥品的zui大采購者,英國制藥企業(yè)售予國家 (NHS)的藥品可獲得17%~21%的回報(bào)率,而在海外生產(chǎn)回國銷售的藥品一般不足17%的回報(bào)率,海外投資的回報(bào)率不及在英國本土,由此鼓勵制藥企業(yè)在英國國內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)。

  第四,政府當(dāng)局并不限制資本/銷售比率,結(jié)果導(dǎo)致英國的制藥企業(yè)爭相增加資金基礎(chǔ),充足的資本投資促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

  此外,作為對創(chuàng)新性科研的支持,醫(yī)藥基礎(chǔ)性的研究由政府機(jī)構(gòu)和維爾康基金資助,獨(dú)立的慈善性研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)了3/1的人類基因項(xiàng)目,因此1/5s的世界上zui藥物是在英國的實(shí)驗(yàn)室完成開發(fā)的,而一些型的藥物是在維爾康基金會設(shè)在蘇格蘭的登迪研發(fā)中心以細(xì)胞指令為基礎(chǔ)進(jìn)行開發(fā)。

  嚴(yán)格監(jiān)管的促進(jìn)作用

  英國的藥品注冊局對制藥企業(yè)的監(jiān)管很嚴(yán),與一般的結(jié)果相反,英國政府對制藥行業(yè)的限制反而促進(jìn)了它的成功,其原因可以解釋為:

  ——嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)。政府的質(zhì)量法規(guī)促使制藥企業(yè)必須撥出一大部分收益用于創(chuàng)新研究。質(zhì)量法規(guī)增加了研發(fā)的固定成本,使小企業(yè)只能有很少的利潤去生產(chǎn) “ME-TOO”仿制藥品,由此減少了潛在的知識產(chǎn)權(quán)的損失。在英國,較嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)有助于提高資本投資藥品研發(fā)的回報(bào),減少潛在的市場損失。

  ——開放的競爭體系。參與行業(yè)競爭的企業(yè)數(shù)目增加對各個方面都有益,更會為大公司帶來更大的超額利潤。英國藥品市場競爭對外國競爭者是開放的(不像其他的歐盟國家),這進(jìn)一步加劇了市場的競爭,從而促進(jìn)了英國制藥業(yè)的快速發(fā)展。

  ——高標(biāo)準(zhǔn)的注冊要求。藥品注冊的高要求促使制藥公司決策者采取正確的藥品研發(fā)策略,使公司盡量減少決策失誤。政府對藥品有效性的高標(biāo)準(zhǔn)迫使他們采取高風(fēng)險、*的開發(fā)策略去研究創(chuàng)新性高的藥品,藥品工業(yè)化的過程中,以高質(zhì)量的藥品打開其他國家的市場,使英國制藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)上取得成功。

  英籍制藥*

  英國的兩大綜合性醫(yī)藥集團(tuán)——葛蘭素史克和阿斯利康也同樣位于世界上zui成功醫(yī)藥公司之列。

  總部位于英國倫敦的第二大制藥公司葛蘭素史克(GSK),2000年由史克必成公司和葛蘭素威康公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手建立。兩家公司的歷史均可追溯到19世紀(jì)中葉,各自伴隨英國制藥一個多世紀(jì)的曲折發(fā)展,在不斷創(chuàng)新和數(shù)次合并后中,zui終在醫(yī)藥領(lǐng)域確立了*的地位。秉承以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的一貫理念,葛蘭素史克研發(fā)中心有16000科學(xué)家和技術(shù)人員分布在世界各地。葛蘭素史克公司的斯蒂夫尼奇研發(fā)中心具有雄厚的研究實(shí)力,*的科研設(shè)備和巨額的研發(fā)投入,使葛蘭素史克公司不斷開發(fā)出新藥。僅2007年,公司就有10個新藥產(chǎn)品獲批。目前,葛蘭素史克公司有預(yù)防甲肝和乙肝、白喉、破傷風(fēng)、百日咳和流感等疾病的25種疫苗上市,占世界疫苗市場四分之一份額。

  另一家的跨國制藥企業(yè)阿斯利康,其前身阿斯特拉公司成立于1913年,當(dāng)時只是一家小制藥公司,成立的第二年一戰(zhàn)爆發(fā),英國藥品進(jìn)口困難,從而導(dǎo)致阿斯特拉銷量大增。接下來的半個世紀(jì),幾經(jīng)轉(zhuǎn)賣合并、逐步擴(kuò)張,在上個世紀(jì)90 年代成為世界上zui大的藥品銷售商。1998年,捷利康和阿斯特拉這兩家有著相同企業(yè)文化——“以科研開發(fā)為基礎(chǔ)”的公司終于走到了一起,在各個方面實(shí)現(xiàn)了互補(bǔ)。相似的企業(yè)文化加上*的科研基礎(chǔ)使兩家公司的合并成為了“制勝的結(jié)合”。其設(shè)在奧爾德利帕克的研發(fā)中心,主要利用生物技術(shù)研發(fā)新型抗癌藥物和治療心臟病、傳染病的新藥,新建的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室,擁有能儲存600萬個液體化合物樣本的物質(zhì)庫。研發(fā)中心有2800名研究人員,超過公司總員工人數(shù)的一半以上,研究范圍涵蓋了生物學(xué)、藥理學(xué)、遺傳學(xué)和臨床研究等一系列學(xué)科。

 

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