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重新發(fā)現(xiàn)英倫制藥的引擎和秩序
發(fā)布時(shí)間：2009-11-30英國(guó)制藥工業(yè)既不同于新大陸上美國(guó)制藥的發(fā)展歷程，也有別于歐洲大陸上傳統(tǒng)制藥強(qiáng)國(guó)的輝煌。英國(guó)制藥業(yè)的再度蓬勃興起離不開(kāi)英國(guó)濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，以及20世紀(jì)后期醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境，但更不容忽視的是英國(guó)政府的有效監(jiān)管和大力支持，以及創(chuàng)新為英國(guó)制藥業(yè)發(fā)展注入的強(qiáng)勁動(dòng)力。
英國(guó)的制藥工業(yè)在英國(guó)GDP中占有重要比重，在出口方面僅次于石油列第二位。據(jù)英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（ABPI）的統(tǒng)計(jì)，英國(guó)2003年的藥品出口額達(dá)到100億英鎊，成為世界藥品*出口大國(guó)，英國(guó)的制藥工業(yè)貿(mào)易順差達(dá)到25.8億英鎊。據(jù)英國(guó)貿(mào)易投資署的資料，英國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易順差額居英國(guó)15個(gè)主要產(chǎn)業(yè)的*。
如上篇所述，英國(guó)制藥業(yè)的再度蓬勃興起離不開(kāi)英國(guó)濃厚的學(xué)術(shù)氣氛和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，以及20世紀(jì)后期醫(yī)藥大步前進(jìn)的環(huán)境，但更不容忽視的是英國(guó)政府的有效監(jiān)管和大力支持，以及創(chuàng)新為英國(guó)制藥業(yè)發(fā)展注入的強(qiáng)勁動(dòng)力。
適度彈性的價(jià)格體系
英國(guó)政府對(duì)于其國(guó)內(nèi)藥價(jià)的注意始于1948年英國(guó)國(guó)家保健事業(yè)的實(shí)施，它增加了對(duì)藥品的需求，同時(shí)它也使政府密切關(guān)注藥品公司開(kāi)列的價(jià)格。
進(jìn)入上世紀(jì)80年代，隨著英國(guó)社會(huì)逐漸步入老齡化，醫(yī)療保健費(fèi)用不斷增多，政府開(kāi)始強(qiáng)烈要求降低藥品價(jià)格。英國(guó)政府對(duì)藥品價(jià)格制訂了特殊的法規(guī)，以保證人民能夠得到質(zhì)價(jià)相符的藥品。英國(guó)的醫(yī)藥價(jià)格法規(guī)體系（PPRS）限制醫(yī)藥公司從他們的投資中得到zui大回報(bào)率。
但是相較歐洲大陸其他國(guó)家對(duì)于藥價(jià)的強(qiáng)制性管理，PPRS表現(xiàn)出了適度的彈性，制定了一些傾向于創(chuàng)新的、刺激制藥業(yè)發(fā)展的措施：*，給予藥品研發(fā)一定的津貼。這在一定程度上刺激了被PPRS限制回報(bào)率的公司zui大限度地開(kāi)展投資研發(fā)。在英國(guó)，研發(fā)費(fèi)用一般限定在銷售額的20%，顯著高于11%的水平，這使得英國(guó)的制藥公司成為相對(duì)的研發(fā)集中型企業(yè)。
第二，PPRS保持相對(duì)穩(wěn)定，由此減少了人們對(duì)政策法規(guī)變動(dòng)的擔(dān)憂，使個(gè)人和企業(yè)有信心在英國(guó)進(jìn)行長(zhǎng)期的、有利潤(rùn)的研發(fā)投資并促進(jìn)其對(duì)生產(chǎn)的投入。
第三，PPRS通過(guò)提供較高的回報(bào)率吸引企業(yè)在英國(guó)本土建廠。英國(guó)以控制企業(yè)利潤(rùn)代替價(jià)格管制。政府是藥品的zui大采購(gòu)者，英國(guó)制藥企業(yè)售予國(guó)家 （NHS）的藥品可獲得17%～21%的回報(bào)率，而在海外生產(chǎn)回國(guó)銷售的藥品一般不足17%的回報(bào)率，海外投資的回報(bào)率不及在英國(guó)本土，由此鼓勵(lì)制藥企業(yè)在英國(guó)國(guó)內(nèi)設(shè)廠生產(chǎn)。
第四，政府當(dāng)局并不限制資本/銷售比率，結(jié)果導(dǎo)致英國(guó)的制藥企業(yè)爭(zhēng)相增加資金基礎(chǔ)，充足的資本投資促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
此外，作為對(duì)創(chuàng)新性科研的支持，醫(yī)藥基礎(chǔ)性的研究由政府機(jī)構(gòu)和維爾康基金資助，獨(dú)立的慈善性研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)了3/1的人類基因項(xiàng)目，因此1/5s的世界上zui藥物是在英國(guó)的實(shí)驗(yàn)室完成開(kāi)發(fā)的，而一些型的藥物是在維爾康基金會(huì)設(shè)在蘇格蘭的登迪研發(fā)中心以細(xì)胞指令為基礎(chǔ)進(jìn)行開(kāi)發(fā)。
嚴(yán)格監(jiān)管的促進(jìn)作用
英國(guó)的藥品注冊(cè)局對(duì)制藥企業(yè)的監(jiān)管很嚴(yán)，與一般的結(jié)果相反，英國(guó)政府對(duì)制藥行業(yè)的限制反而促進(jìn)了它的成功，其原因可以解釋為：
——嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)。政府的質(zhì)量法規(guī)促使制藥企業(yè)必須撥出一大部分收益用于創(chuàng)新研究。質(zhì)量法規(guī)增加了研發(fā)的固定成本，使小企業(yè)只能有很少的利潤(rùn)去生產(chǎn) “ME-TOO”仿制藥品，由此減少了潛在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的損失。在英國(guó)，較嚴(yán)格的質(zhì)量法規(guī)有助于提高資本投資藥品研發(fā)的回報(bào)，減少潛在的市場(chǎng)損失。
——開(kāi)放的競(jìng)爭(zhēng)體系。參與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)目增加對(duì)各個(gè)方面都有益，更會(huì)為大公司帶來(lái)更大的超額利潤(rùn)。英國(guó)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)外國(guó)競(jìng)爭(zhēng)者是開(kāi)放的（不像其他的歐盟國(guó)家），這進(jìn)一步加劇了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，從而促進(jìn)了英國(guó)制藥業(yè)的快速發(fā)展。
——高標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)要求。藥品注冊(cè)的高要求促使制藥公司決策者采取正確的藥品研發(fā)策略，使公司盡量減少?zèng)Q策失誤。政府對(duì)藥品有效性的高標(biāo)準(zhǔn)迫使他們采取高風(fēng)險(xiǎn)、*的開(kāi)發(fā)策略去研究創(chuàng)新性高的藥品，藥品工業(yè)化的過(guò)程中，以高質(zhì)量的藥品打開(kāi)其他國(guó)家的市場(chǎng)，使英國(guó)制藥行業(yè)在經(jīng)濟(jì)上取得成功。
英籍制藥*
英國(guó)的兩大綜合性醫(yī)藥集團(tuán)——葛蘭素史克和阿斯利康也同樣位于世界上zui成功醫(yī)藥公司之列。
總部位于英國(guó)倫敦的第二大制藥公司葛蘭素史克（GSK），2000年由史克必成公司和葛蘭素威康公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手建立。兩家公司的歷史均可追溯到19世紀(jì)中葉，各自伴隨英國(guó)制藥一個(gè)多世紀(jì)的曲折發(fā)展，在不斷創(chuàng)新和數(shù)次合并后中，zui終在醫(yī)藥領(lǐng)域確立了*的地位。秉承以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的一貫理念，葛蘭素史克研發(fā)中心有16000科學(xué)家和技術(shù)人員分布在世界各地。葛蘭素史克公司的斯蒂夫尼奇研發(fā)中心具有雄厚的研究實(shí)力，*的科研設(shè)備和巨額的研發(fā)投入，使葛蘭素史克公司不斷開(kāi)發(fā)出新藥。僅2007年，公司就有10個(gè)新藥產(chǎn)品獲批。目前，葛蘭素史克公司有預(yù)防甲肝和乙肝、白喉、破傷風(fēng)、百日咳和流感等疾病的25種疫苗上市，占世界疫苗市場(chǎng)四分之一份額。
另一家的跨國(guó)制藥企業(yè)阿斯利康，其前身阿斯特拉公司成立于1913年，當(dāng)時(shí)只是一家小制藥公司，成立的第二年一戰(zhàn)爆發(fā)，英國(guó)藥品進(jìn)口困難，從而導(dǎo)致阿斯特拉銷量大增。接下來(lái)的半個(gè)世紀(jì)，幾經(jīng)轉(zhuǎn)賣合并、逐步擴(kuò)張，在上個(gè)世紀(jì)90 年代成為世界上zui大的藥品銷售商。1998年，捷利康和阿斯特拉這兩家有著相同企業(yè)文化——“以科研開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)”的公司終于走到了一起，在各個(gè)方面實(shí)現(xiàn)了互補(bǔ)。相似的企業(yè)文化加上*的科研基礎(chǔ)使兩家公司的合并成為了“制勝的結(jié)合”。其設(shè)在奧爾德利帕克的研發(fā)中心，主要利用生物技術(shù)研發(fā)新型抗癌藥物和治療心臟病、傳染病的新藥，新建的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，擁有能儲(chǔ)存600萬(wàn)個(gè)液體化合物樣本的物質(zhì)庫(kù)。研發(fā)中心有2800名研究人員，超過(guò)公司總員工人數(shù)的一半以上，研究范圍涵蓋了生物學(xué)、藥理學(xué)、遺傳學(xué)和臨床研究等一系列學(xué)科。