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技術(shù)文章

GMP藥廠潔凈室照度

發(fā)布時間:2015-7-4

由于潔凈室的工作內(nèi)容大多有精細的要求,而且又都是密閉性房屋,所以,對照明一向 有很髙的要求。

這里有必要先說明一下無窗潔凈室的照明方式:

(1)一般照明

它指不考慮特殊的局部需要,為照亮整個被照面積而設(shè)置的照明。

(2) 局部照明

這是指為增加某一地點(如工作點)的照度而設(shè)置的照明。但在室內(nèi)照明中一般不 單獨使用局部照明。

(3) 混合照明

這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明,其中,一般照明的照度應(yīng)占總 照度的10%?15%。


根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》編制組的調(diào)査,對工作認為比較合適的zui低照度作了統(tǒng)計,其 結(jié)果略高于150lx。因此,將一般照明的下限值定為150lx是合適的,雖然在300lx時有更 髙的工作效率。

根據(jù)大量驗收測定發(fā)現(xiàn),zui低照度值達到200lx以上就比較困難,實際上150lx已相當亮了,因為平均照度要高于它很多。工作區(qū)內(nèi)用平均照度意義不大,因為有若干點在150lx 以下,就不適合工作。從藥廠操作的精細程度看,這比不上機械、電子等行業(yè),因此,把zui低照度也降到150lx是合適的,表4-12是日本工業(yè)標準照度級別,中精密操作才定在150? 300lx,藥廠操作當不會超過中精密操作。


who的gmp提出“生產(chǎn)照明應(yīng)該明亮,特別是那些生產(chǎn)線上目檢的地方"。這就表明,應(yīng)該區(qū)別對待。上述規(guī)范編制組的現(xiàn)場調(diào)查表明,在有局部照明的實際工作面上的照度 值,接近或超過looolx的占50%以上,而采用8w熒光燈作局部照明時,一般照度可以達到looolx。

因此,對于特別要求高照度操作點可以采用局部照明,而不宜普遍提高整個車間的zui低 照度標準。因為從>300lx降低到>150lx,可以節(jié)省一半電能,這不是一個小問題。

除可利用局部照明外,必要時也可利用自然光,當平面上有外廊時就可以做到這一點。

另外,還應(yīng)區(qū)分場合,非生產(chǎn)房間的照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間的,但考慮到明暗適應(yīng)問題,照 度不宜相差太大,非生產(chǎn)房間一般不宜低于loolx。

我國gmp關(guān)于照度的規(guī)定見表4-13。


從表4-12可見,gmp1998版比1992版更切合實際,因為它不是籠統(tǒng)地提不應(yīng)低于300lx,而是指主要工作室宜為300lx,這就放寬了標準且靈活得多。

進一步將照度分為兩部分更合理,即非潔凈區(qū)的一般廠房內(nèi)應(yīng)不低于loolx,而潔凈區(qū) 內(nèi)的主要工作室應(yīng)大于150lx,這和日本標準是相近的;二是應(yīng)明確指出是“一般照明",是工作區(qū)內(nèi)的“zui低照度"。既然在工作區(qū)內(nèi),應(yīng)該不管在哪一點工作都應(yīng)得到要求的照度,只有zui低照度都滿足要求了,才能做到這一點。所以,以zui低照度表達更合適。

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