GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備

GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備

 GMP對醫(yī)藥水處理設(shè)備的要求主要包括設(shè)備的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)，以及水質(zhì)的定期監(jiān)測①。設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免死角和盲管，以防止微生物的滋生和污染②。同時(shí)，設(shè)備所用的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕③。

一、設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝

設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染④。

與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品④。

設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染④。

二、水質(zhì)的定期監(jiān)測

應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄②。

三、防止微生物的滋生和污染

純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染⑤。

儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕⑥。

管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管⑥。

注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器②。

純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)⑥。

超純水設(shè)備還將在生產(chǎn)純凈水的過程中產(chǎn)生細(xì)菌。一些超純水設(shè)備需要經(jīng)常清潔。也許您不知道如何清潔超純水設(shè)備。

要清潔這類大型超純水設(shè)備，首先要做的是拆卸設(shè)備，以便可以有效清潔內(nèi)部結(jié)構(gòu)。由于設(shè)備外觀干凈，因此幾乎沒有用處。我們清潔設(shè)備的原因是為了使設(shè)備更長久。并使設(shè)備不受細(xì)菌污染，畢竟，該設(shè)備用于凈水。

拆卸設(shè)備后，我們需要使用化學(xué)試劑來停止水槍的清潔。這種*的清潔方法可以有效清潔內(nèi)部浮渣。使用水槍清洗后，手冊需要再次停止擦洗，然后使用清潔的水沖洗幾次以清洗化學(xué)藥品。

清潔完所有設(shè)備零件后，一些機(jī)構(gòu)需要擦拭一點(diǎn)光滑的油，以便可以很好地保持設(shè)備零件的磨損程度。超純水設(shè)備的內(nèi)部零件須維護(hù)，否則會在工作過程中出現(xiàn)問題。

上海濱潤供用超純水設(shè)備售后服務(wù)

1、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起，保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理。

2、 調(diào)試承諾：由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場試壓和調(diào)試合格后，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場。

3、 培訓(xùn)承諾：可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試；試運(yùn)行期間，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。

4、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障，在接到通知后12-24小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場服務(wù)。

5、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務(wù)，并有償提供配件。

6、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。