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作為現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)重要的檢測手段，液相色譜技術(shù)在藥用輔料檢驗(yàn)中也發(fā)揮著重要作用。從《中國藥典》的修訂中可以看出，隨著我國藥用輔料品種迅速增加及藥用輔料的檢測標(biāo)準(zhǔn)逐漸*，結(jié)果、操作簡便的液相色譜法得到廣泛應(yīng)用和發(fā)展。

　　通常藥用輔料被認(rèn)為是生理惰性、化學(xué)惰性，但諸多藥物不良事件與藥用輔料有關(guān)。湖南藥用輔料檢驗(yàn)檢測中心主任藥師劉雁鳴介紹說，目前，人們尤其關(guān)注藥用輔料的安全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，而更嚴(yán)格科學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)離不開的檢測技術(shù)，特別是針對有關(guān)物質(zhì)檢查。有關(guān)物質(zhì)因含量微小，需選擇一些靈敏度高、專屬性強(qiáng)的檢測方法，如液相和質(zhì)譜連用等現(xiàn)代分析技術(shù)對有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析。2005年版《中國藥典》二部收載輔料品種72個，其中阿司帕坦、聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ、聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ均應(yīng)用液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì);β-環(huán)糊精應(yīng)用液相色譜法測定含量。2010年版《中國藥典》二部輔料收載品種132個，其中新增品種DL-蘋果酸、富馬酸、、、蛋黃等均應(yīng)用液相色譜法檢查有關(guān)物質(zhì);、麥芽糖等新增品種均應(yīng)用液相色譜法測定含量。

　　紫外檢測器用于檢測具有特定吸收波長，并在該波長下響應(yīng)值與濃度成正比的物質(zhì)。大部分藥用輔料如醇類、酮類、酯類、酚類等都具有紫外吸收性質(zhì)，因此用紫外檢測器的液相色譜法在藥用輔料檢測中應(yīng)用。劉雁鳴指出，苯甲醇是注射劑中常用的抑菌劑，但過量苯甲醇可對人體產(chǎn)生毒副作用，如靜脈注射刺激性、鞘內(nèi)注射神經(jīng)毒性、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。有專家建議用紫外檢測器的液相色譜法測定中苯甲醇的含量，此種方法測得苯甲醇在線性范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，且操作簡便、準(zhǔn)確、重復(fù)性好，為芳香醇類輔料應(yīng)用此法檢測提供了參考。另外，檸檬黃、莧菜紅等是常用的人工合成色素，主要用作膠囊殼和糖衣的著色劑。原來的標(biāo)準(zhǔn)采用三氯化鈦滴定法測定含量，操作繁瑣費(fèi)時，測定結(jié)果誤差較大。有報道用紫外檢測器測定藥用輔料檸檬黃，測得結(jié)果線性范圍寬，樣品處理簡單，試驗(yàn)方法靈敏度高、專屬性強(qiáng)，試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，提高了檢驗(yàn)效率。可用于藥用輔料色素的含量測定，為含芳香結(jié)構(gòu)的色素輔料測定提供了參考。

　　在談到藥用輔料檢測中的其他液相色譜檢測方法時，劉雁鳴指出，液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)作為微量元素的測定zui有效的途徑之一，液相色譜高分離度與電感耦合等離子體質(zhì)譜低檢測性、寬動態(tài)線性范圍及能同時測定多種元素、跟蹤元素的變化等特點(diǎn)融合，目前已廣泛的用于食品、環(huán)境、體內(nèi)外藥物分析中微量元素的測定。該方法應(yīng)用于藥用輔料中微量元素砷、汞、鉻等檢測的探索性研究項目已在試驗(yàn)室開展，目前雖罕見相關(guān)報道，隨著技術(shù)的成熟與儀器的發(fā)展，其在藥用輔料檢測中有著廣泛的應(yīng)用前景。同時，液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術(shù)因儀器昂貴，核磁共振靈敏度相對較低，液相色譜需使用氘代溶劑，溶劑信號易對樣品產(chǎn)生干擾等，使其在藥物分析中廣泛應(yīng)用存在一定障礙，但核磁共振在結(jié)構(gòu)分析方面有獨(dú)特的優(yōu)勢，能夠提供zui豐富的結(jié)構(gòu)信息，彌補(bǔ)液相色譜通用檢測器只能得到非常有限的結(jié)構(gòu)信息的不足，在實(shí)際藥用輔料雜質(zhì)分析中已進(jìn)入使用階段。

　　液相色譜與不同檢測器的聯(lián)用，可以應(yīng)用于不同種類的藥用輔料分析，并且各具優(yōu)勢。劉雁鳴認(rèn)為，液相色譜法在藥用輔料分析中正逐步取代某些原有的繁瑣的化學(xué)反應(yīng)測定、不的比色測定等，在藥用輔料分析中發(fā)揮著越來越重大的作用。同時隨著藥典與國家標(biāo)準(zhǔn)中藥用輔料種類的增多，輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高與檢測制度的*，新型色譜、光譜、質(zhì)譜、核磁共振的方法以及各種聯(lián)用技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用是未來的必然趨勢。