制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
IP-digi300/8plusFD-V3旋光儀
型 號(hào)：IP-digi300/8plusFD-V3
性能特點(diǎn):
1. 英文界面，儀邁工程師上門(mén)提供專業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)
2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測(cè)量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長(zhǎng)
6.符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求，儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號(hào)的專用旋光儀。
符合質(zhì)量管理要求：
符合質(zhì)量管理要求：
》用戶管理
4級(jí)用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任，各司其職。
每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，一一對(duì)應(yīng)。
每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，防止。
》數(shù)據(jù)溯源
審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求
》數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開(kāi)發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實(shí)有效，防止被篡改,高等級(jí)防護(hù)MD5，文件以PDF格式導(dǎo)出?！?span lang="EN-US">
21CFR傳統(tǒng)方法，打印加手工簽名，更貼近中國(guó)用戶使用習(xí)慣
靈活使用的Easy mode測(cè)量模式
FD-V3加強(qiáng)型軟件功能:
| InsMark FD軟件功能 | FD-V3加強(qiáng)型 | ||
| 21CFR Part11 電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 50 |
| 用戶登錄密碼保護(hù) | 有 | ||
| 用戶分級(jí)和權(quán)限設(shè)定 | 4級(jí)權(quán)限 | ||
| 修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定 | 有 | ||
| 電子簽名 電子記錄 數(shù)據(jù)溯源 | 電子簽名 | 有 | |
| 密碼策略，定期提醒修改 | 有 | ||
| 測(cè)量方法存儲(chǔ) | 200個(gè) | ||
| 最終測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) | 100000組 | ||
| 廢棄測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù) | 10000組 | ||
| 廢棄的方法數(shù)據(jù)庫(kù) | 1000組 | ||
| 審計(jì)追蹤 | 100000組 | ||
| 數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊(cè)， | 有 | |
| 多種文件格式導(dǎo)出 | PDF、Excel | ||
| 導(dǎo)出文件驗(yàn)證高等級(jí)防護(hù)MD5 | 有 | ||
| 21CFR傳統(tǒng)方法（打印、手工簽名） | 有 | ||
| 靈活使用的Easy mode | 有 | ||
基本技術(shù)參數(shù)：
測(cè)量范圍:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001/0.0001°
準(zhǔn)確度:OR ° ±0.002°
重復(fù)性:OR ° 0.001°
測(cè)量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義
靈敏度：可測(cè)透過(guò)率低達(dá)0.01%
可用波長(zhǎng):標(biāo)配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱鏡
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)
溫度控制范圍:10 - 50℃
溫控準(zhǔn)確度：±0.1℃
溫度測(cè)量范圍：0 - 100℃
溫度測(cè)量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用壽命100000小時(shí)以上
樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口：USB，RS232
電源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：
配置：
1.主機(jī)：儀器 1 臺(tái)
電源線 1根
電源線 1根
1.溫度傳感器：1根
2.附件盒：200mm 溫控標(biāo)準(zhǔn)管 x 1
100mm 溫控標(biāo)準(zhǔn)管 x 1
加樣器 1 個(gè)
清潔刷 1個(gè)
3.FD-V3軟件包：光盤(pán)1 張
連接線1根
注冊(cè)牌1個(gè)
安裝說(shuō)明 1份
4.A-Box II校準(zhǔn)工具：1套
5.InsMark I型打印機(jī)：1臺(tái)
7.產(chǎn)品合格證：1份
8.保修卡：1份
9.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)：1本
可提供配件
1. 100mm控溫型防腐蝕旋光管組件2.8ml：1 套
2. 200mm控溫型防腐蝕旋光管組件6ml：1套
3.A-Box I校準(zhǔn)工具：1套
其它 :可定制各種石英管
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