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上海儀邁IP-digi300/2+FD-V3數(shù)字旋光儀

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更新時(shí)間:2023-11-08 11:26:00瀏覽次數(shù):383

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產(chǎn)品簡介

IP-digi300/2+FD-V3數(shù)字旋光儀型號(hào):IP-digi300/2+FD-V3特點(diǎn):1.英文界面

詳細(xì)介紹

IP-digi300/2+FD-V3數(shù)字旋光儀

型 號(hào):IP-digi300/2+FD-V3

特點(diǎn):

1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓(xùn)

2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準(zhǔn)配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等) 

7. 儀器級(jí)別0.01級(jí)(有中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證)

旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD”型號(hào)的專用旋光儀。


符合質(zhì)量管理要求:

» 用戶管理

4級(jí)管理,不同級(jí)別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。

每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應(yīng)。

每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn),防止。

» 數(shù)據(jù)溯源

審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

» 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改,高等級(jí)防護(hù)MD5,文件以PDF格式導(dǎo)出。
21CFR傳統(tǒng)方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶使用習(xí)慣。
靈活使用的Easy mode測量模式

FD-V3加強(qiáng)型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V3加強(qiáng)型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數(shù)量

50

用戶登錄密碼保護(hù)

有

用戶分級(jí)和權(quán)限設(shè)定

4級(jí)權(quán)限

修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定

有

電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

有

密碼策略,定期提醒修改

有

測量方法存儲(chǔ)

200個(gè)

最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

100000組

廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

10000組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

1000組

審計(jì)追蹤

100000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊,

有

多種文件格式導(dǎo)出

PDF、Excel

導(dǎo)出文件驗(yàn)證高等級(jí)防護(hù)MD5

有

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

有

靈活使用的Easy mode

有


技術(shù)參數(shù):

測量范圍:OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率:OR ° 0.001°

°Z 0.001 °Z

準(zhǔn)確度:OR ° ±0.01°

°Z ±0.03 °Z

重復(fù)性:OR ° 0.002°

°Z 0.006 °Z

測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

可測透過率低達(dá):0.1%

可用波長:標(biāo)配589.44 nm

偏振器:進(jìn)口偏振片

溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍: 10 - 50℃

溫控準(zhǔn)確度:±0.2℃

溫度測量范圍:0 - 100℃

溫度測量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用壽命100000小時(shí)以上

樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口:U盤讀寫口,RS232

儀器等級(jí):0.01級(jí)

電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

配置:200mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1
100mm溫控標(biāo)準(zhǔn)管X 1

溫度傳感器X 1

軟件包x 1

其它:可定制各種石英管
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