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中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年

022-28114396

血漿制品凍干后的質(zhì)量檢測

時(shí)間:2024/3/18
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血漿的冷凍干燥是一個(gè)復(fù)雜的過程,使用Pilot2-4H凍干機(jī)做凍干包括預(yù)凍階段、升華干燥階段、解析干燥階段,每個(gè)階段的溫度、時(shí)間、真空度等因素均可能會(huì)對血漿凍干后的水分含量、酸堿度、蛋白活性等造成影響。如何檢測血漿凍干后的水分含量、酸堿度、蛋白活性等,一般采用如下方式:1.水分含量測定使用電子天平稱取適量 血漿凍干制劑樣品。利用庫倫法原理,采用卡爾費(fèi)休水分測定儀V310S來檢測血漿凍干制劑的水分含量。2. 酸堿度測定取凍干后的血漿樣品,使用 100 ml滅菌注射用水復(fù)溶。然后使用酸度計(jì)對凍干前血漿和凍干后復(fù)溶的血漿進(jìn)行酸堿度測定并記錄,比較凍干前后血漿酸堿度的變化。3. 復(fù)溶時(shí)間檢測 取凍干后的血漿樣品,加 入 100 ml 滅菌注射用水,輕輕搖動(dòng),待溶液澄清且無沉淀物后觀察復(fù)溶效果并記錄復(fù)溶時(shí)間。

Pilot2-4H凍干機(jī)適合血漿制品的凍干,其特點(diǎn):

★ 干燥倉透明門航空亞克力制作,安全牢固、透視性好。

★ 板層預(yù)凍功能。

★ 國際品牌壓縮機(jī),高效穩(wěn)定、噪音低。

★ 國際品牌真空泵,抽速大、噪音低。

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