詳細(xì)介紹
博安特綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品概述:
廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等行業(yè),用于藥品的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等。這類(lèi)設(shè)備通常由箱體、控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)和光照系統(tǒng)等部分組成,能夠模擬多種環(huán)境條件,并精確控制這些條件的參數(shù),以評(píng)估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。
適用范圍:
制藥/生物技術(shù)//食品與保健品/化妝品/化工與材料/科研與檢測(cè)機(jī)構(gòu)/環(huán)境模擬/其他新興領(lǐng)域。
博安特綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn):
l 嚴(yán)格遵守新版藥典和ICH等****藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
l GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)設(shè)備驗(yàn)證要求
l 長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個(gè)月)
l 加速試驗(yàn):40℃±2℃/ 75%RH±5%RH(ICHQ1A)(放置6個(gè)月)
l 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX(放置11天)
l 滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr,
近紫外能量≥200W.hr/㎡(選配)
博安特綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
l 參照標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典、ISO9001及ICH等;
l 風(fēng)道系統(tǒng):采用全新的風(fēng)道結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確保箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
l 箱體材質(zhì):外部采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑,內(nèi)膽采用全鏡面不銹鋼304#材質(zhì),無(wú)污染,易清潔;
l 制冷系統(tǒng):全封閉變頻壓縮機(jī),高效能,低噪音,長(zhǎng)壽命,散熱低,運(yùn)行節(jié)能50%以上;
l 控制系統(tǒng):7寸液晶觸摸控制器,具備多段程序及定值功能,帶四級(jí)用戶權(quán)限、審計(jì)追蹤、手機(jī)APP監(jiān)控功能(選配);
l 四級(jí)權(quán)限:采用用戶名及密碼登錄,不同的用戶具備不同的權(quán)限,至少四級(jí)以上;
l 審計(jì)追蹤:控制系統(tǒng)帶有歷史報(bào)警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持U盤(pán)以不可更改文件格式(PDF)導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份;
l 溫度控制:PT100溫度傳感器,控溫精度高;
l 濕度控制:電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長(zhǎng)壽命,免維護(hù);
l 數(shù)據(jù)管理:配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能(USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出);
l 安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱和超壓過(guò)載保護(hù),缺水保護(hù),防干燒保護(hù)系統(tǒng),獨(dú)立超溫保護(hù)報(bào)警系統(tǒng);
l 報(bào)警系統(tǒng):現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警,遠(yuǎn)程溫濕度偏差及斷電微信小程序短信報(bào)警(選配);
l 雙門(mén)結(jié)構(gòu):內(nèi)門(mén)鋼化玻璃門(mén),開(kāi)外門(mén)觀察樣品短時(shí)間內(nèi)不會(huì)引起箱體內(nèi)環(huán)境溫濕度變化,外門(mén)為實(shí)心門(mén),保溫保濕,門(mén)帶加熱功能防止玻璃門(mén)產(chǎn)生冷凝水;
l 其他配置:50mm測(cè)試孔、橡膠塞、門(mén)鎖、內(nèi)置20L儲(chǔ)水箱、移動(dòng)腳輪;
l 溫馨提示:使用之前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀(使用說(shuō)明書(shū))
博安特綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
| 型號(hào) | BAT100YP | BAT160YP | BAT270YP | BAT520YP | BAT1050YP |
| BAT160ZYP | BAT270ZYP | BAT520ZYP | BAT1050ZYP | ||
| 備注 | YP-藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、ZYP-綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、長(zhǎng)期低溫運(yùn)行需選配低溫模塊 | ||||
| 控制方式/程序 | P.I.D模糊邏輯控制,預(yù)約啟動(dòng),來(lái)電恢復(fù),定值/程序運(yùn)行 | ||||
| 控制器 | 7寸彩色液晶觸摸屏 | ||||
| 控溫范圍 | 無(wú)光照0℃-70℃ 有光照10℃-70℃ | ||||
| 控濕范圍 | 無(wú)光照30-95%RH 有光照40-95%RH | ||||
| 溫度分辨率 | 0.1℃ | ||||
| 溫度波動(dòng)度 | ≤0.5℃ | ||||
| 溫度均勻度 | ±1℃ | ±1℃ | ±1℃ | ±1℃ | ±1.5℃ |
| 濕度分辨率 | 0.1%RH | ||||
| 濕度波動(dòng)度 | ≤3%RH | ||||
| 濕度均勻度 | ±5%RH | ±5%RH | ±5%RH | ±5%RH | ±5%RH |
| 光強(qiáng) | 無(wú) | 0-10000LUX(無(wú)極可調(diào))(綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) | |||
| 光照偏差 | 無(wú) | ±500LUX(綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) | |||
| 光源 | 無(wú) | LED光源(綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) | |||
| 光照層數(shù) | 無(wú) | 標(biāo)配一層(綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) | |||
| 紫外光譜模塊范圍 | 無(wú) | 320-400nm(綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)(選配) | |||
| 紫外幅度值 | 無(wú) | 0-2W/m2 (綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)(選配) | |||
| 外部尺寸(W*D*Hmm) | 750×940×1200 | 780×940×1455 | 830×960×1775 | 980×1150×1875 | 1650×1150×1875 |
| 內(nèi)部尺寸(W*D*Hmm) | 450×450×500 | 480×450×750 | 530×475×1070 | 680×660×1170 | 1360×660×1170 |
| 產(chǎn)品重量 | 105KG | 125KG | 160KG | 210KG | 355KG |
| 內(nèi)腔體積 | 100L | 160L | 270L | 525L | 1050L |
| 載物層架(標(biāo)配) | 2 | 2 | 3 | 4 | 4 |
| 總功率 | 2150W | 2150W | 2150W | 2200W | 2600W |
| 照明燈/紫外滅菌燈 | 標(biāo)配 | ||||
| 嵌入式打印機(jī) | 標(biāo)配 | ||||
| 不銹鋼層架 | 可另選配 | ||||
| 溫濕度傳感器 | PT100溫度傳感器和電容式濕度傳感器 | ||||
| 加濕方式 | 電熱式P.I.D控制 | ||||
| 制冷方式 | 直流變頻,無(wú)霜運(yùn)行 | ||||
| 工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃,建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃ | ||||
| 電源電壓 | AC 220V±10% 50HZ | ||||
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)壓保護(hù),超溫/濕報(bào)警,低溫/濕報(bào)警,漏電保護(hù),缺水報(bào)警,傳感器異常報(bào)警 | ||||
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