博安特藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品概述：

廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等行業(yè)，用于藥品的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等。這類設(shè)備通常由箱體、控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)和光照系統(tǒng)等部分組成，能夠模擬多種環(huán)境條件，并精確控制這些條件的參數(shù)，以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。

適用范圍：

制藥/生物技術(shù)//食品與保健品/化妝品/化工與材料/科研與檢測機(jī)構(gòu)/環(huán)境模擬/其他新興領(lǐng)域。

博安特藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn)：

l 嚴(yán)格遵守新版藥典和ICH等****藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

l GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備驗(yàn)證要求

l 長期試驗(yàn)：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH，或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個(gè)月）

l 加速試驗(yàn)：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH（ICHQ1A）（放置6個(gè)月）

l 強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX(放置11天）

l 滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr，

近紫外能量≥200W.hr/㎡（選配）

博安特藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

l 參照標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典、ISO9001及ICH等；

l 風(fēng)道系統(tǒng)：采用全新的風(fēng)道結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，確保箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

l 箱體材質(zhì)：外部采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑，內(nèi)膽采用全鏡面不銹鋼304#材質(zhì)，無污染，易清潔；

l 制冷系統(tǒng)：全封閉變頻壓縮機(jī)，高效能，低噪音，長壽命，散熱低，運(yùn)行節(jié)能50%以上；

l 控制系統(tǒng)：7寸液晶觸摸控制器，具備多段程序及定值功能，帶四級用戶權(quán)限、審計(jì)追蹤、手機(jī)APP監(jiān)控功能（選配）；

l 四級權(quán)限：采用用戶名及密碼登錄，不同的用戶具備不同的權(quán)限，至少四級以上；

l 審計(jì)追蹤：控制系統(tǒng)帶有歷史報(bào)警記錄和操作記錄功能，用戶能夠清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持U盤以不可更改文件格式（PDF）導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份；

l 溫度控制：PT100溫度傳感器，控溫精度高；

l 濕度控制：電容式濕度傳感器，高精度，低漂移，長壽命，免維護(hù)；

l 數(shù)據(jù)管理：配置針式微型打印機(jī)和電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能（USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出）；

l 安全裝置：壓縮機(jī)過熱和超壓過載保護(hù)，缺水保護(hù)，防干燒保護(hù)系統(tǒng)，獨(dú)立超溫保護(hù)報(bào)警系統(tǒng)；

l 報(bào)警系統(tǒng)：現(xiàn)場聲光報(bào)警，遠(yuǎn)程溫濕度偏差及斷電微信小程序短信報(bào)警（選配）；

l 雙門結(jié)構(gòu)：內(nèi)門鋼化玻璃門，開外門觀察樣品短時(shí)間內(nèi)不會(huì)引起箱體內(nèi)環(huán)境溫濕度變化，外門為實(shí)心門，保溫保濕，門帶加熱功能防止玻璃門產(chǎn)生冷凝水；

l 其他配置：50mm測試孔、橡膠塞、門鎖、內(nèi)置20L儲(chǔ)水箱、移動(dòng)腳輪；

l 溫馨提示：使用之前請?jiān)敿?xì)閱讀（使用說明書）

博安特藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：

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