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化妝品祛痘功效評價實驗怎么做?2項團體標準解讀

時間:2026/9/23
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 摘要:TEWL(經(jīng)皮水分流失)測的不是"痘消沒消",而是皮膚屏障。T/CNMIA 0010—2020 用專門章節(jié)描述了祛痘類功效性護膚品的 TEWL 測試方法,T/TDCA 004—2021 則沒有相關(guān) TEWL測試,一個"有"、一個"沒有",恰好說清了它的定位。

一、TEWL在祛痘評價里,測的是什么

聊祛痘功效評價,大家先想到的多半是粉刺計數(shù)、紅區(qū)a*值。但經(jīng)皮水分流失(TEWL)也常出現(xiàn)在祛痘產(chǎn)品的測試報告里,它測的其實不是"痘消沒消",而是皮膚屏障。

有意思的是,兩份現(xiàn)行團體標準對此態(tài)度不同:T/CNMIA 0010—2020《祛痘類功效性護膚品安全/功效評價標準》(中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會,2020年7月發(fā)布)專門設(shè)了TEWL測試條款(6.4節(jié)),把它列為屏障修復(fù)能力的臨床前試驗依據(jù);而T/TDCA 004—2021《化妝品祛痘功效測試方法》(天津市日用化學(xué)品協(xié)會,2021年8月發(fā)布)沒有TEWL測試相關(guān)環(huán)節(jié),只有粉刺計數(shù)和偏振光圖像紅區(qū)a*值兩項人體終點。

一個有,一個沒有,恰好說清了TEWL的定位:在祛痘功效測試評價下,它是屏障修復(fù)與溫和性的支撐證據(jù),不是祛痘療效的直接終點。

二、兩個標準,兩種思路

先看T/TDCA 004-2021團標:它作為人體祛痘功效測試方法,評價手段有兩種:皮膚科醫(yī)生或研究者的粉刺計數(shù)(目視評估),加上偏振光圖像分析的紅區(qū)a*值。再看T/CNMIA 0010—2020團標,思路則有所不同。它的功效評價包含五項:ELISA檢測炎性細胞因子(如IL-8)表達、痤瘡丙酸桿菌抑制試驗、大鼠耳廓痤瘡模型、TEWL檢測,以及皮脂測試。其中6.4節(jié)規(guī)定:TEWL測試的目的是評估祛痘類功效性護膚品及其活性成分對人體受損皮膚屏障的修復(fù)能力,作為屏障修復(fù)的依據(jù)之一。

除了國內(nèi)團體標準之外,EEMCO(歐洲化妝品及其他外用產(chǎn)品功效測試專家組)在2018年發(fā)布了《關(guān)于體內(nèi)測量皮膚水分的修訂版指南》,強調(diào)在進行化妝品(如保濕、祛痘、抗衰等)屏障修護功效測試時,儀器的標準化和測試環(huán)境的嚴格控制是重中之重。

三、祛痘功效TEWL應(yīng)該怎么測

主流儀器分兩類:一類是封閉腔體式儀器,對環(huán)境氣流不敏感、不拘泥于測量方向。

另一類是開放腔體雙傳感器、遵循Fick擴散定律。

3.1 測試準備:受試者在21±2℃、濕度50±10%RH環(huán)境中靜坐適應(yīng)至少20~30分鐘;測試前若經(jīng)過清潔,需要等待更長時間讓皮膚恢復(fù)常態(tài)—清潔后至少30分鐘以上,以避免清潔干擾。

3.2 取下探頭保護帽,按下開關(guān),接通電源。SD顯示從閃爍狀態(tài)變?yōu)檫B續(xù)顯示時,測量準備就緒。

化妝品祛痘功效評價實驗怎么做?2項團體標準解讀

3.3 測量時,迅速將測量探頭輕輕貼在待測皮膚部位,并同時按測試開關(guān),屆時會有“嗶"的聲音發(fā)出,表示已經(jīng)開始檢測,顯示屏?xí)詣忧袚Q并顯示測量進度條,通常測量時間在10秒左右。

化妝品祛痘功效評價實驗怎么做?2項團體標準解讀

3.4 當儀器發(fā)出“嗶嗶"聲后,測量完成,重復(fù)測量三次TEWL值,并取平均值。

3.5 面部痤瘡測試研究案例:2026年4月袁會敏研究團隊在《臨床研究》期刊上發(fā)表的關(guān)于300 g/L超分子水楊酸聯(lián)合點陣激光干預(yù)面部痤瘡的研究中,使用ASCH VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測量儀檢測面部痤瘡部位TEWL值,40例面部痤瘡部位TEWL測試值為21.54±4.93g/m2/hr,水楊酸聯(lián)合點陣激光干預(yù)后則為12.50±2.85g/m2/hr。

四、祛痘功效TEWL測試難點

4.1:造模與個體差異:SLS斑貼24小時造模,濃度、劑量、貼敷壓力和皮膚反應(yīng)會有個體差異,初始基線常常不齊。標準用左右自身對照加變化率統(tǒng)計來抵消,但造模不成功的區(qū)域仍會拖累整體數(shù)據(jù)。

4.2:環(huán)境與流程標準化:20~22℃、40%~60%RH需要監(jiān)控,每次測前清潔加靜坐30分鐘,執(zhí)行不嚴,TEWL就會有漂移。"同一儀器、同一測試人員"的要求是控制儀器與操作者相關(guān)的系統(tǒng)誤差。

4.3:解讀邊界:CNMIA標準里TEWL測的是"受損皮膚屏障修復(fù)能力",是屏障修復(fù)的臨床前依據(jù),不是祛痘療效的直接終點;T/TDCA 004的祛痘判定(粉刺計數(shù)+a*值,P<0.05)與TEWL改善是兩條證據(jù)線。寫報告時,別把屏障改善了說成痘痘好了。

結(jié)語

祛痘評價的終點,不只是"痘有沒有少",還有"皮膚有沒有被善待"。把TEWL納入實驗,就是給這份"溫柔"留下可量化的證據(jù)。你在做祛痘功效評價時,TEWL是怎么定的測量時間點?

參考資料

1. T/CNMIA 0010—2020《祛痘類功效性護膚品安全/功效評價標準》

2. T/TDCA 004—2021《化妝品祛痘功效測試方法》

3. 袁會敏,魏霞.300 g/L超分子水楊酸聯(lián)合點陣激光治療面部痤瘡的研究[J].臨床研究, 2026(4):90-93.

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