硬脂酸鈣在藥物制劑中主要用于片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，濃度一般不超過(guò)1.0%(w/w).有很好的抗黏著性和潤(rùn)滑性。本品亦可做乳化劑,穩(wěn)定劑和助懸劑。
硬脂酸鈣在藥物制劑中的應(yīng)用是作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，濃度不超過(guò)1.0%(w/w),它有很好的助黏性和潤(rùn)滑性。硬脂酸鈣亦可用作乳化劑、穩(wěn)定劑和助懸劑，以及化妝品和食品的添加劑。
硬脂酸鈣的鑒別方法：
1、取本品約25g，加稀硫酸60ml與熱水200ml，加熱并時(shí)時(shí)攪拌，使脂肪酸成油層分出，取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng)，收集油層于小燒杯中，在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層分離，并呈透明狀，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過(guò)，置干燥燒杯中，在105℃干燥20分鐘。依法測(cè)定凝點(diǎn)(通則0613)，應(yīng)不低于54℃。
2、取本品1.0g，加水25ml與鹽酸5ml，搖勻，加熱，使脂肪酸成油層分出，放冷，取水層，水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
硬脂酸鈣的檢查：
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.5g，置蒸發(fā)皿中，作為供試品管。另取本品0.5g，置另一蒸發(fā)皿中作為對(duì)照品管。分別加25%硝酸鎂乙醇溶液5ml，用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上，頸部朝上，在電熱板上低溫加熱30分鐘，再中溫加熱30分鐘，放冷；移開漏斗，對(duì)照品管中精密加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml，分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化，放冷，加硝酸10ml，使殘?jiān)芙?，將溶液分別移入兩個(gè)250ml燒杯中，各加高氯酸溶液(7→10)5ml，蒸發(fā)至干，殘?jiān)屑欲}酸2ml，用水淋洗燒杯內(nèi)壁，再蒸發(fā)至干，快干時(shí)旋動(dòng)燒杯；再加鹽酸2ml，重復(fù)上述操作，放冷后加水約10ml使殘?jiān)芙猓桓骷又甘疽?滴，用*試液中和至出現(xiàn)粉紅色。
微生物限度 取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
含量測(cè)定：取本品約1.2g，精密稱定，置燒瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，加熱約3小時(shí)直至油層澄清(加熱時(shí)蓋上表面皿以防止濺出)，必要時(shí)補(bǔ)充水至初始體積，放冷，濾過(guò)，用水洗滌濾器和燒瓶直至對(duì)藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性，再用*試液中和濾液至對(duì)藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘?，先加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)30ml，再加*試液15ml與羥基萘酚藍(lán)指示劑2mg，繼續(xù)用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.804mg的CaO。
會(huì)員1.png)
武夷山市|
沙坪坝区|
抚顺县|
荔波县|
清水县|
淮阳县|
肃宁县|
武城县|
温宿县|
隆林|
林州市|
温泉县|
浦江县|
都匀市|
平陆县|
五台县|
藁城市|
吴江市|
兴城市|
兴隆县|
溧阳市|
汾阳市|
科技|
特克斯县|
山西省|
灌云县|
张北县|
偏关县|
镇沅|
江华|
巴马|
宁远县|
宿州市|
石家庄市|
昭通市|
巫山县|
遂平县|
乌拉特后旗|
渭南市|
盐亭县|
鹤壁市|