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行業(yè)產(chǎn)品

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北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司


50µm全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號GBW(E)090053

品       牌鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

聯(lián)系方式:李經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2023-08-11 17:29:24瀏覽次數(shù):846次

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產(chǎn)品簡介
規(guī)格 10mL    

50µm全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括4種微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),適用于全自動安瓿注射液燈檢機(jī)的校準(zhǔn),滿足JJF 1824-2020 《全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》的技術(shù)要求

詳細(xì)介紹

50µm全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出50µm單分散乳膠微粒,配制成濃度標(biāo)稱值為150粒/10mL的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值,最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果:

編號

中值粒徑

均值粒徑

變異系數(shù)

GBW(E)090053

49.4µm

49.4µm

4.73%

濃度定值結(jié)果:

樣品批號

閾值范圍

 (µm)

標(biāo)準(zhǔn)值

 (粒/10mL)

不確定度,k=2

 (粒/10mL)

86B1

47—53

150

8

四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

根據(jù)級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范,對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機(jī)抽樣進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn),結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

   50µm全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用潔凈的西林瓶包裝,每瓶10mL。運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻,避免產(chǎn)生氣泡,燈下觀察。

六、   安全警示

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中含少量防腐劑,切勿入口。

 

聲明

1.本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅供實(shí)驗(yàn)室研究與分析測試工作使用。因用戶使用或儲存不當(dāng)所引起的投訴,不予承擔(dān)責(zé)任。

2.收到后請立即核對品種、數(shù)量和包裝,相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身,不涉及其他任何損失。

3.僅對加蓋“北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專用章"的完整證書負(fù)責(zé),請妥善保管此證書。

4.如需獲得更多與使用有關(guān)的信息,請與技術(shù)咨詢部門聯(lián)系。



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