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技術(shù)文章

個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量判定與可靠性分析

發(fā)布時(shí)間:2025-12-21


個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量判定與可靠性分析

一,   簡述:個(gè)性化基臺(tái)因患者的具體情況而進(jìn)行的專門設(shè)計(jì)修復(fù)方案,能盡量符合患者的自身情況,是一種較為有效,較為適合的種植修復(fù)技術(shù)。

二,   取得良好修復(fù)前提(第1點(diǎn)作為主要論述,2,3點(diǎn)簡述)

1,       是個(gè)性化基臺(tái)的制造商所生產(chǎn)的相關(guān)配件的精密性與可靠性。

2,       醫(yī)生種植水平與取模的專業(yè)性與嚴(yán)謹(jǐn)度。

3,       技工廠的制模,掃描設(shè)計(jì),加工修磨的水平。

三,   個(gè)性化基臺(tái)目前的生產(chǎn)方式和質(zhì)量判定與可靠性分析

1.          預(yù)成接口鈦棒的加工方式,這種方式的加工原理與品質(zhì)控制方法與種植體廠家生產(chǎn)成品基臺(tái)方法基本一致。以瑞士走心式縱切數(shù)控機(jī)床作為主要加工機(jī)器,如能在圖紙,原材料,加工刀具及機(jī)床附件,配套設(shè)備,檢測(cè)手段與品質(zhì)管控,庫存與銷售流程等嚴(yán)格把控,是可以生產(chǎn)與原廠品質(zhì)沒有差異,更有可能優(yōu)于某些原廠產(chǎn)品的可能。

a.     圖紙需在使用嚴(yán)格的配合度上仔細(xì)修正,以達(dá)到*優(yōu)的和可靠的原始數(shù)據(jù)積累。

b.     原材料是個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量辨別的主要方法,目前市面上主流的以韓國過來的四級(jí)鈦(無具體說明),國產(chǎn)的TC4(個(gè)別廠商以此原材料注冊(cè)二類材料),德國的外科植入用五級(jí)鈦(TI 6AL4V -ELI TITANIUM ALLOY FOR IMPLANT)為主,德國的五級(jí)鈦是ITI,安卓健等歐洲植體品牌所選用的種植體,基臺(tái),螺絲的材料,是國際上較為認(rèn)可的**選擇,所以在原材料的選擇上和判定上必須嚴(yán)格對(duì)待。一般進(jìn)口的德國材料會(huì)有批次檢測(cè)報(bào)告,醫(yī)生應(yīng)向加工廠索取,并與供貨商進(jìn)行資格和真實(shí)性確認(rèn)。

         德國的外科植入用五級(jí)鈦(TI 6AL4V -ELI TITANIUM ALLOY FOR IMPLANT)

         

                                                                                                                                   

      一種耐用的、生物相容性優(yōu)良的材料


為   經(jīng)久耐用的材料,它的性能得到了長期的證明,具有優(yōu)良的生物相容性。使用五級(jí)鈦制造的種植體和基臺(tái)具有優(yōu)良的機(jī)械性能,患者使用更**。

 

 

 

 

 

比四級(jí)鈦或其他鈦合金具有更高的動(dòng)態(tài)強(qiáng)度,具有促進(jìn)骨結(jié)合的性能,具有在牙科及骨科手術(shù)中被證實(shí)的生物相容性

 

 

 

品牌:德國ZAPP TI 6AL-4V TITANIUM ALLOY  屈服強(qiáng)度:900-1500MPa(螺絲材料實(shí)測(cè)約1100MPa左右)

        加工過程的可靠性

1,       原材料具有較高直徑精度,直線度,真圓度,強(qiáng)度是加工的基礎(chǔ),加工機(jī)床的高剛性與高精度需配合高性能的加工刀具及相關(guān)附件是作為高品質(zhì)加工的前提條件。

           

  瑞士精密數(shù)控機(jī)床,高剛性床身,確保加工產(chǎn)品的穩(wěn)定性

  高轉(zhuǎn)數(shù)加工得到優(yōu)異的光潔度,瑞士發(fā)明的優(yōu)異縱切加工方案

  豐富的刀具匹配,實(shí)現(xiàn)多功能性,配置世界**的夾頭與軸套,

  加工空間布局科學(xué)高效。

  歐洲主要種植體生產(chǎn)廠家的一致選擇。

  

其它個(gè)性化基臺(tái)加工方法存在的問題

鈦盤或圓棒利用五軸加工中心切削方式

a.        原始圖紙與數(shù)據(jù)以模型方式輸入排版軟件加工,沒有具體的尺寸公差,加工出來產(chǎn)品沒有測(cè)量是否合格的依據(jù)。

b.       刀具精度無法**初始測(cè)量和補(bǔ)償精度,使加工不確定性增加,刀具使用過程中的磨損,無法通過測(cè)量產(chǎn)品的精度適時(shí)的修正與更換,全憑操作人員與替代體配合手感判定,產(chǎn)品配合尺寸不一致。

c.       因?yàn)榧庸ぴ硎芟蓿诔尚位_(tái)錐度部分,無法實(shí)現(xiàn)真圓度,圓錐度和光潔度的要求,從而無法達(dá)到有效的生物封閉和基臺(tái)的長期穩(wěn)定。

d.       一般的加工沒有對(duì)螺絲通道進(jìn)行角度成形,因?yàn)椴煌姆N植系統(tǒng)具有不同的螺絲帽角度,不成形角度,或光潔度不高都會(huì)影響螺絲鎖緊后的穩(wěn)定性,使患者戴牙后不久容易螺絲松動(dòng)。

e.       基臺(tái)的加工完成后對(duì)接口的精度及內(nèi)部通道的情況,沒有專業(yè)的檢測(cè)手段,多數(shù)加工廠缺少綜合性的檢測(cè)設(shè)備,對(duì)個(gè)性化基臺(tái)的內(nèi)部尺寸更無法剖開方式準(zhǔn)確判定。

鑄造個(gè)性化基臺(tái)的加工方式

a.     用鈷鉻基底鑄造基臺(tái)是在CAD/CAM技術(shù)沒有普遍使用時(shí),較為過時(shí)的方法,優(yōu)點(diǎn)是可以任意方式塑造蠟形,空間較自由。

b.     缺點(diǎn)是操作較麻煩,鑄造的不確性較多,鑄造爐的環(huán)保問題較多。另外鈷鉻產(chǎn)品對(duì)核磁共振有影響,為患者埋下隱患。

 生產(chǎn)與檢測(cè),庫管,銷售體系的嚴(yán)謹(jǐn)可靠

    預(yù)接口鈦棒,鈦BASE,螺絲等種植配件類產(chǎn)品需要有嚴(yán)格的生產(chǎn)管理與質(zhì)檢體系作為支持。嚴(yán)禁外發(fā)給一般機(jī)加工工廠代工生產(chǎn)。除種植類產(chǎn)品有眾多區(qū)別于一般機(jī)加工細(xì)節(jié)需重點(diǎn)關(guān)注外,產(chǎn)品的一致性也是非常重要的。

流通環(huán)節(jié)

生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應(yīng)統(tǒng)一管理入庫,出庫。

銷售應(yīng)專注工廠的產(chǎn)品銷售,不能摻雜別的同類產(chǎn)品和代理銷售不明來源與無法判定品質(zhì)的同類產(chǎn)品。形成產(chǎn)品長期的高品質(zhì)與一致性。

 

個(gè)性化基臺(tái)拋光使用注意事項(xiàng)

1,       拋光過程中必須戴上替代體,保證接口處不能被拋到。

2,       螺絲按照各系統(tǒng)指定的扭力使用,擰緊過程中要順暢,避免錯(cuò)位旋入,造成螺絲折斷。

3,       應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分使用技工螺絲和螺絲,螺絲在反復(fù)旋入5次后建議報(bào)廢。

4,       建議醫(yī)生按廠家指導(dǎo),三次加力法去除應(yīng)力,保障螺絲固定基臺(tái)的穩(wěn)固扭力值。

        如需**了解個(gè)性化基臺(tái)的質(zhì)量判定與可靠性分析請(qǐng):手機(jī)/微信:  呂老師

 








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