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湖南京麒生物科技有限公司
標(biāo)準(zhǔn)會(huì)員 | 第4年

當(dāng)前位置：湖南京麒生物科技有限公司>>溫濕度驗(yàn)證系統(tǒng)>> Elite-T1可拆卸無線溫度驗(yàn)證儀

可拆卸無線溫度驗(yàn)證儀

參  考  價(jià):￥4000 - ￥7000 /個(gè)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號

    Elite-T1

  • 品牌

    京麒

  • 廠商性質(zhì)

    生產(chǎn)商

  • 所在地

    長沙市

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更新時(shí)間：2026-01-27 14:00:25瀏覽次數(shù)：322次

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采樣間隔 1S 分辨率 0.01
記錄間隔 1S-999H 記錄容量 65000
精度 0.05 測量范圍 -90℃~ 150℃
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
儀器種類 單通道 自動(dòng)化程度 半自動(dòng)
可拆卸無線溫度驗(yàn)證儀用于采集和保存周邊環(huán)境中的溫度的變化，搭配Elite-RD-6型數(shù)據(jù)讀取器可為客戶準(zhǔn)確地進(jìn)行溫度數(shù)據(jù)的分析和研究。
Elite-T1可拆卸無線溫度驗(yàn)證儀是專為制藥行業(yè)全流程溫度監(jiān)控與驗(yàn)證打造的核心設(shè)備，精準(zhǔn)適配原料藥合成、制劑生產(chǎn)、滅菌工藝、冷鏈倉儲(chǔ)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的溫度數(shù)據(jù)采集需求。設(shè)備可實(shí)時(shí)采集并存儲(chǔ)環(huán)境溫度變化，搭配Elite-RD-6型數(shù)據(jù)讀取器，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)快速導(dǎo)出、分析與報(bào)告生成，為藥企提供符合GMP規(guī)范的精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐，助力解決傳統(tǒng)溫度驗(yàn)證效率低、數(shù)據(jù)不精準(zhǔn)、合規(guī)性不足等行業(yè)痛點(diǎn)。

核心優(yōu)勢：適配制藥行業(yè)嚴(yán)苛需求

  • 便捷運(yùn)維，提升驗(yàn)證效率：支持客戶自行更換電池，無需專業(yè)工具與技術(shù)人員，操作流程簡單快捷，有效減少設(shè)備停機(jī)維護(hù)時(shí)間，適配制藥車間連續(xù)生產(chǎn)場景下的多批次驗(yàn)證需求，規(guī)避傳統(tǒng)設(shè)備依賴專業(yè)運(yùn)維導(dǎo)致的效率瓶頸。

  • 防護(hù)強(qiáng)，適配惡劣工況：煥新內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，以高于IPX8的防護(hù)等級為核心，搭配316L不銹鋼與PEEK高性能外殼，兼具優(yōu)異的防水、耐高溫壓力蒸汽及抗摔耐用性，可直接浸入水浴環(huán)境或置于高壓滅菌柜內(nèi)使用，無懼制藥行業(yè)濕熱滅菌、凍干等惡劣工藝場景。

  • 靈活可調(diào)，覆蓋全流程監(jiān)測：采集頻率支持1秒至999小時(shí)自由設(shè)定，可根據(jù)不同驗(yàn)證場景精準(zhǔn)適配——高速采集滿足滅菌柜、隧道烘箱等瞬時(shí)溫度變化監(jiān)測，低速采集適配冷庫、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等長期恒溫監(jiān)控，兼顧精準(zhǔn)度與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)效率。

  • 全面合規(guī)，筑牢質(zhì)量防線：嚴(yán)格符合ISO 17665、EN285及HTM-2010等國際制藥行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，同步適配FDA 21 CFR Part 11電子記錄與電子簽名要求，數(shù)據(jù)可追溯、不可篡改，為藥企應(yīng)對GMP審計(jì)、行業(yè)抽檢提供堅(jiān)實(shí)的合規(guī)保障。

技術(shù)參數(shù)：精準(zhǔn)賦能制藥工藝驗(yàn)證

參數(shù)項(xiàng)
具體規(guī)格
制藥行業(yè)適配價(jià)值
型號
Elite-T1
專屬型號適配制藥全場景驗(yàn)證，配套方案成熟
溫度精度
±0.1℃（精度可達(dá)±0.05℃）
超高精度滿足甾體藥物合成、疫苗凍干等對溫度敏感度很高的工藝需求
溫度測量/工作范圍
-90℃~150℃
覆蓋冷庫（-90℃）、常溫倉儲(chǔ)、滅菌工藝（121℃）等全溫域場景
存儲(chǔ)容量
65000個(gè)數(shù)據(jù)/通道
支持長期連續(xù)監(jiān)測，無需頻繁導(dǎo)出數(shù)據(jù)，避免人工操作誤差
探頭尺寸
Φ3.5 x 60mm（可定制探頭長度）
細(xì)徑探頭適配滅菌柜、凍干機(jī)等狹小空間，定制化設(shè)計(jì)滿足特殊設(shè)備驗(yàn)證
主體尺寸
Φ25 x 61mm
小巧便攜，不影響設(shè)備正常運(yùn)行，便于多點(diǎn)位布控
外殼材質(zhì)
316L不銹鋼、PEEK
耐腐蝕、易清潔，符合制藥行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，耐受化學(xué)消毒
防護(hù)等級
高于IPX8，耐高溫壓力蒸汽和水浴
適配濕熱滅菌、水浴式滅菌器等關(guān)鍵工藝的原位驗(yàn)證

可拆卸無線溫度驗(yàn)證儀應(yīng)用場景：貫穿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈

該設(shè)備可廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括：高壓蒸汽滅菌柜、隧道烘箱、凍干機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備的溫度均勻性驗(yàn)證；原料藥合成反應(yīng)釜的溫度精準(zhǔn)監(jiān)測；疫苗、生物制劑等冷鏈倉儲(chǔ)及運(yùn)輸過程的溫度追溯；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的長期溫度數(shù)據(jù)采集等。搭配Elite-RD-6型數(shù)據(jù)讀取器，可快速生成合規(guī)性報(bào)告，大幅降低人工數(shù)據(jù)處理成本，規(guī)避數(shù)據(jù)誤差導(dǎo)致的GMP缺陷風(fēng)險(xiǎn)，為藥企實(shí)現(xiàn)高效、合規(guī)、精準(zhǔn)的溫度驗(yàn)證提供一體化解決方案。


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