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采樣間隔	1S	分辨率	0.01
記錄間隔	1S-999H	記錄容量	65000
精度	0.05	測量范圍	-90℃~ 150℃
產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新
儀器種類	單通道	自動化程度	半自動

Elite-T1可拆卸無線溫度驗證儀是專為制藥行業(yè)全流程溫度監(jiān)控與驗證打造的核心設(shè)備，精準適配原料藥合成、制劑生產(chǎn)、滅菌工藝、冷鏈倉儲等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的溫度數(shù)據(jù)采集需求。設(shè)備可實時采集并存儲環(huán)境溫度變化，搭配Elite-RD-6型數(shù)據(jù)讀取器，實現(xiàn)數(shù)據(jù)快速導(dǎo)出、分析與報告生成，為藥企提供符合GMP規(guī)范的精準數(shù)據(jù)支撐，助力解決傳統(tǒng)溫度驗證效率低、數(shù)據(jù)不精準、合規(guī)性不足等行業(yè)痛點。

核心優(yōu)勢：適配制藥行業(yè)嚴苛需求

便捷運維，提升驗證效率：支持客戶自行更換電池，無需專業(yè)工具與技術(shù)人員，操作流程簡單快捷，有效減少設(shè)備停機維護時間，適配制藥車間連續(xù)生產(chǎn)場景下的多批次驗證需求，規(guī)避傳統(tǒng)設(shè)備依賴專業(yè)運維導(dǎo)致的效率瓶頸。
防護強，適配惡劣工況：煥新內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計，以高于IPX8的防護等級為核心，搭配316L不銹鋼與PEEK高性能外殼，兼具優(yōu)異的防水、耐高溫壓力蒸汽及抗摔耐用性，可直接浸入水浴環(huán)境或置于高壓滅菌柜內(nèi)使用，無懼制藥行業(yè)濕熱滅菌、凍干等惡劣工藝場景。
靈活可調(diào)，覆蓋全流程監(jiān)測：采集頻率支持1秒至999小時自由設(shè)定，可根據(jù)不同驗證場景精準適配——高速采集滿足滅菌柜、隧道烘箱等瞬時溫度變化監(jiān)測，低速采集適配冷庫、穩(wěn)定性試驗箱等長期恒溫監(jiān)控，兼顧精準度與數(shù)據(jù)存儲效率。
全面合規(guī)，筑牢質(zhì)量防線：嚴格符合ISO 17665、EN285及HTM-2010等國際制藥行業(yè)法規(guī)標(biāo)準，同步適配FDA 21 CFR Part 11電子記錄與電子簽名要求，數(shù)據(jù)可追溯、不可篡改，為藥企應(yīng)對GMP審計、行業(yè)抽檢提供堅實的合規(guī)保障。

技術(shù)參數(shù)：精準賦能制藥工藝驗證

參數(shù)項	具體規(guī)格	制藥行業(yè)適配價值
型號	Elite-T1	專屬型號適配制藥全場景驗證，配套方案成熟
溫度精度	±0.1℃（精度可達±0.05℃）	超高精度滿足甾體藥物合成、疫苗凍干等對溫度敏感度很高的工藝需求
溫度測量/工作范圍	-90℃~150℃	覆蓋冷庫（-90℃）、常溫倉儲、滅菌工藝（121℃）等全溫域場景
存儲容量	65000個數(shù)據(jù)/通道	支持長期連續(xù)監(jiān)測，無需頻繁導(dǎo)出數(shù)據(jù)，避免人工操作誤差
探頭尺寸	Φ3.5 x 60mm（可定制探頭長度）	細徑探頭適配滅菌柜、凍干機等狹小空間，定制化設(shè)計滿足特殊設(shè)備驗證
主體尺寸	Φ25 x 61mm	小巧便攜，不影響設(shè)備正常運行，便于多點位布控
外殼材質(zhì)	316L不銹鋼、PEEK	耐腐蝕、易清潔，符合制藥行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準，耐受化學(xué)消毒
防護等級	高于IPX8，耐高溫壓力蒸汽和水浴	適配濕熱滅菌、水浴式滅菌器等關(guān)鍵工藝的原位驗證

可拆卸無線溫度驗證儀應(yīng)用場景：貫穿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈

該設(shè)備可廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括：高壓蒸汽滅菌柜、隧道烘箱、凍干機等生產(chǎn)設(shè)備的溫度均勻性驗證；原料藥合成反應(yīng)釜的溫度精準監(jiān)測；疫苗、生物制劑等冷鏈倉儲及運輸過程的溫度追溯；穩(wěn)定性試驗箱的長期溫度數(shù)據(jù)采集等。搭配Elite-RD-6型數(shù)據(jù)讀取器，可快速生成合規(guī)性報告，大幅降低人工數(shù)據(jù)處理成本，規(guī)避數(shù)據(jù)誤差導(dǎo)致的GMP缺陷風(fēng)險，為藥企實現(xiàn)高效、合規(guī)、精準的溫度驗證提供一體化解決方案。