在醫(yī)療器械領(lǐng)域,一枚針頭的松脫可能意味著生命的風險。YY/T 0285.5-2018《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管 第5部分:針頭針座連接強度》以嚴苛標準要求:針頭與針座的連接必須承受≥15N的軸向拉力而不分離——這是患者安全不可妥協(xié)的底線。

作為深耕包裝檢測領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),我們深諳標準之力,推出的針頭針座連接強度測試儀,正是為守護這一安全紅線而生:
1遵循YY/T 0285.5-2018:支持軸向拉力、分離力雙重測試模式,精準模擬臨床受力場景;
2 微米級位移控制:分辨率達0.01N的傳感器,實時捕捉連接失效臨界點;
3 智能判定系統(tǒng):自動記錄峰值力值、位移曲線,一鍵生成符合藥監(jiān)要求的檢測報告;
4 廣譜適配性:可定制夾具,覆蓋輸液針、留置針、采血針等全類型針座結(jié)構(gòu)。
針頭針座連接強度測試儀依據(jù)《YY0285.5-2018第5 部分:套針外周導管血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管》附錄A的試驗方法設(shè)計制造,期試驗原理符合YY0285.5-2018:
將針管和針座夾在拉伸試驗機的夾具上,以100 mm/min的速度按以下力值依次施加拉力和壓力各一次:公稱外徑小于 0.6 mm 的供試針:10 N;公稱外徑大于或等于0.6 mm的供試針:20 N.
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眾測針頭針座連接強度測試儀等儀器出廠前均通過測試及相關(guān)認證,確保測試數(shù)據(jù)可作為藥企注冊申報的法定依據(jù)。讓每一支針的“鋼芯鐵骨",都經(jīng)得起標準的千錘百煉!
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