YY/ T1730-2020 一次性使用血液透析導管密封性測試儀

時間：2024/2/4

一次性使用血液透析導管也稱為透析導管，用于透析治療的醫(yī)療器械。透析導管通常由軟管或管道制成，用于連接透析機和患者的血管。通過透析導管，患者的血液可以流入透析機進行過濾、清潔和排除廢物，然后再返回患者體內。

根據YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析導管標準，一次性使用血液透析導管測試項目有結構密合性、連接牢固度、軸向拉力、流速、環(huán)氧乙烷殘留量等指標。今天，小編簡單介紹下血液透析導管結構密合性檢測儀器，僅供大家參考

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一次性使用血液透析導管結構密合性測試項目及相關檢測儀器設備

試驗時，透析導管應無泄漏現象。對于水合性導管，水合前和水合后都應滿足要求。

（1）正壓試驗

用37℃±1℃的水注滿器件，封閉所有端口。使用導管耐液壓泄露測試儀HRT-01施加300kpa壓力并至少保持10min,目視檢察器件，應符合相關規(guī)定

導管耐液壓泄露測試儀

（2）負壓試驗

用37℃±1℃的除氣泡水注滿器件，封閉所有端口。使用導管真空泄露測試儀DVT-01施加93.3kpa負壓，若在高海拔地區(qū)則施加可獲得的最高壓負值，并至少保持10min，目視檢察器件，應符合相關規(guī)定。

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