智能微粒檢測儀

LE100S型

特點：

l 內置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等專用檢測標準

l 自動微粒數污染評價，根據標準加權計算微粒數

l 精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩(wěn)定，且不易堵塞

l 內置校準曲線，符合ISO-21501的儀器校準要求

l 采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調

l USB接口直接導出數據，無紙化電子打印報告

l *的應用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設備

l LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制，提供專業(yè)的數據處理

l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標準及用戶分級管理

LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368 -2005《一次性具》標準研制的微粒計數器，可用于具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。

除了GB 8368和藥典外，還適用的標準有《YY 0286.1一次性使用精密過濾》，《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2一次性使用》，《YY 0321.3一次性使用》，《YBB 包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標準，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等國際標準。

儀器基于光阻法原理，采用進口激光器光源，性能穩(wěn)定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時間。

儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內置專用檢測標準和用戶自定義標準，滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務功能，兼容性更強，操作性更好。*的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出，配有智能自動標定功能。

儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測，廣泛用于科研微粒污染檢測，零件清潔度檢測，過濾器濾除效率檢測，以及藥品研發(fā)，石油化工等領域。

詳細參數

粒徑范圍 2-600 μm

粒徑通道數 24通道（2～100 μm*任意設置）

檢測濃度 10000 particles/ml

準確度 ±10%

重復性 RSD<2%（顆粒數>1000粒/ml，5ml取樣）

取樣速度 60 ml/min

取樣體積精度 ±1.5%

取樣體積范圍 1-500ml

傳感器材質 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR

電源 AC 100~240V，50/60HZ

攪拌方式 磁力攪拌（轉速可調）

數據輸出 RS232接口；USB；內置打印機

顯示輸出 7寸LCD彩色觸摸顯示屏

尺寸 320(L)×309(W)×394(H) mm

重量 11.0 kg

使用環(huán)境 溫度10-40 ℃；相對濕度0 ~ 95%，無凝結

操作軟件 LE-Assistant

*此為標準配置，根據傳感器類型，檢測粒徑設置2-600µm范圍內可選