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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(符合FDA 三代)

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

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更新時(shí)間:2026-03-12 17:28:50瀏覽次數(shù):121次

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(符合FDA 三代)

使用范圍:

QF-SD-3T系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境, 專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以檢查藥物是否確保達(dá)到有效期;配置三級(jí)權(quán)限和審計(jì)追蹤的電子記錄系統(tǒng),符合北美 FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認(rèn)證的用戶。




產(chǎn)品特點(diǎn):

1.采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

2.高分辨率專用觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機(jī)界面。

3.標(biāo)配三級(jí)權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性。

4.進(jìn)口高精度濕度傳感器,漂移小、無(wú)需維護(hù)。

5.標(biāo)配微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。

6.標(biāo)配電子記錄,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)。

7.標(biāo)配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。

8.標(biāo)配手機(jī)短信報(bào)警器,一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。

9.左右對(duì)開門,外門帶門鎖防止無(wú)關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。

10.兩套進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī),低噪音、壽命長(zhǎng)。

11.玻璃內(nèi)門,可便利得觀察內(nèi)部樣品擺放情況。

12.滿足FDA、ICH、JJF-2019和國(guó)家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。

13.循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長(zhǎng)菌問題。外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染

14.滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)。

15.制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。





技術(shù)參數(shù):



型號(hào)

QF-80SD-3T

QF-150SD-3T

QF-250SD-3T

QF-500SD-3T

QF-800SD-3TQF-1000SD-3TQF-1500SD-3TQF-2000SD-3T

容積(L)

80

150

250

500

800100015002000

溫度范圍

0~65℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃(均勻度≤2℃)

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H(均勻度≤5%R.H)

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器 (外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染,水路維護(hù)保養(yǎng)簡(jiǎn)單方便)

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304鏡面不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率(W)

650

1200

1400

2000

2200220030003000

載物板

2層

2層

3層

4層

4層

4層

5層

5層

內(nèi)部尺寸(mm)

320X500X500

500X530X600

500X530X1000

800X6500X950

500X1300X1230

540X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

外形尺寸(mm)

870X660X1110

1040X690X1210

1040X690X1530

1350X810X1560

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

注:尺寸標(biāo)注為深X寬X高

                               

型號(hào)

QF-800SD-3TS

(左右門)

QF-1000SD-3TS

(左右門)

QF-1500SD-3TS

(左右門)

QF-2000SD-3TS

(左右門)

QF-3000SD-3TS

(左右門)

容積(L)

800

1000 

1500 

2000 

3000

溫度范圍

0~65℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃(均勻度≤2℃)

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H(均勻度≤5%R.H)

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器 (外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉污染,水路維護(hù)保養(yǎng)簡(jiǎn)單方便)

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304鏡面不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率(W)

2200

2200

3000

3500

3900

載物板

4層

4層

5層

5層

6層

內(nèi)部尺寸(mm)

500X1300X1230

540X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

1100X1780X1530

外形尺寸(mm)

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

1420X1940X2150





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