聚丙烯酸樹(shù)脂4號(hào)醫(yī)用級(jí)胃溶包衣材料
聚丙烯酸樹(shù)脂4號(hào)醫(yī)用級(jí)胃溶包衣材料
【檢查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第三法），在30°C時(shí)的動(dòng)力黏度為5～20mPa?s。
溶液的顏色 取相對(duì)密度項(xiàng)下的供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.20。
殘留單體?。?）甲基丙烯酸甲酯與甲基丙烯酸丁酯 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液-甲醇（50：50）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm；甲基丙烯酸甲酯峰與甲基丙烯酸丁酯峰間的分離度應(yīng)大于5.0，甲基丙烯酸甲酯峰、甲基丙烯酸丁酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
干燥失重 取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)3.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸10ml，加熱至*炭化后，逐滴加入濃*溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無(wú)色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【類(lèi)別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封，在陰涼處保存。
