依地酸二鈉藥理作用說(shuō)明
依地酸二鈉藥理作用說(shuō)明
依地酸二鈉它能有效增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性,其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲(chǔ)和臨床配制過(guò)程中的穩(wěn)定性。
依地酸二鈉是強(qiáng)效螯合劑,防腐劑和抗氧化劑,因具有很高穩(wěn)定常數(shù),能與堿金屬以外的絕大多數(shù)金屬離子生成穩(wěn)定的絡(luò)合物,消除金屬離子或由其引起的有害作用,抑制水煮食品的水混濁,防止食品氧化變色,從而起到抗氧化、護(hù)色、防腐的作用,使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,是極為廣泛使用的護(hù)色劑、品質(zhì)改良劑和抗氧化劑,防腐保鮮劑,廣泛應(yīng)用于水果、蔬菜制品、奶制品、飲料、肉制品、果脯、醬料的保鮮、護(hù)色,也應(yīng)用于油脂、香精的抗氧化。
本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中溶解,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。
【檢查】 酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置至少12小時(shí),待沉淀生成后,濾過(guò),用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.004%)。
干燥失重 取本品1.0g,在150℃干燥6小時(shí),減失重量應(yīng)為8.7%~11.4%(通則0831)
【類別】藥用輔料,螯合劑。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。