醫(yī)藥用水楊酸藥用輔料CP版
醫(yī)藥用水楊酸藥用輔料CP版
本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在中略溶，在水中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158～161℃。
【鑒別】（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57圖）一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液 取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過(guò)0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過(guò)0.05%，苯酚不得過(guò)0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%。
熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
