藥用輔料甘油三乙酯備案登記CP版
藥用輔料甘油三乙酯備案登記CP版
來(lái)源: 本品按無(wú)水物計(jì)算,含C9H14O6應(yīng)為97.0%~100.5%。
【性狀】本品為無(wú)色澄清稍具黏性的油狀液體。
本品在水中易溶,能與乙醇混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.152~1.158。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.429~1.432。
【鑒別】(1)取本品0.03g,加水3ml使溶解,用*試液調(diào)至微堿性,加入5%硝酸鑭溶液0.25ml(如有白色沉淀物,過(guò)濾該溶液),再加碘-碘化鉀試液(取碘0.127g和碘化鉀0.20g,加水使溶解并稀釋至10ml,即得)0.1ml和氨試液0.1ml生成藍(lán)色(如無(wú)藍(lán)色生成,則小心加熱至沸騰),調(diào)至中性(如有必要,上述試驗(yàn)溫度控制在25℃以上),顯醋酸鹽鑒別(2)的反應(yīng)(通則0301)。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(膜法)應(yīng)在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有最大吸收(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用*滴定液(0.020mol/L)滴定至粉紅色,消耗*滴定液(0.020mol/L)的體積不得過(guò)1.0ml。
顏色 本品應(yīng)無(wú)色;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%。
【類別】藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉,干燥處保存。