甘露醇藥用輔料廠家質(zhì)檢單隨貨
甘露醇藥用輔料廠家質(zhì)檢單隨貨
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。
比旋度 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時(shí)依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與*試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的*試液，即溶解成棕色溶液。
?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1238圖）一致。
【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與*滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831） 。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
【類別】脫水藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
