聚乙二醇4000藥用輔料軟膏基質(zhì)和潤滑劑
聚乙二醇4000藥用輔料軟膏基質(zhì)和潤滑劑
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在*中不溶。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(附錄Ⅵ D)為50~54℃。黏度 取本品25.0g ,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm 的平氏黏度計(jì),依法測定(附錄Ⅵ G 第一法),在40℃時(shí)的運(yùn)動黏度為5.5~9.0mm<2>/S。
【檢查】平均分子量 取本品約12g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱60分鐘,取出冷卻,精密加入*滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用*滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗*滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為3400~4200。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
【貯藏】密閉保存。
聚乙二醇4000藥用輔料軟膏基質(zhì)和潤滑劑