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中國藥典級低取代羥丙纖維素

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中國藥典級低取代羥丙纖維素

中國藥典級低取代羥丙纖維素

羧甲基醚纖維素鈉鹽;羧甲基纖維素鈉鹽;羧甲纖維素鈉,簡稱CMC)是一種常用的食品添加劑,外觀為白色或微黃色絮狀纖維粉末或白色粉末,無嗅無味,無毒;易溶于冷水或熱水,形成具有一定粘度的透明溶液。溶液為中性或微堿性,不溶于乙醇、異丙醇、丙酮等有機(jī)溶劑,可溶于含水60%的乙醇或丙酮溶液。有吸濕性,對光熱穩(wěn)定,粘度隨溫度升高而降低,溶液在PH值2~10穩(wěn)定,PH低于2,有固體析出,PH值高于10粘度降低。


本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右,在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加,也可外加或內(nèi)外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時,濕法制粒一般用量為2-20%。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級別。

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