國產(chǎn)醫(yī)用級羥丙基倍他環(huán)糊精
國產(chǎn)醫(yī)用級羥丙基倍他環(huán)糊精
國產(chǎn)醫(yī)用級羥丙基倍他環(huán)糊精
[128446-35-5]
本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
電導(dǎo)率 取本品約5.0g（以無水物計），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過200μS/cm。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
