藥典標(biāo)準(zhǔn)注射級(jí)丙二醇CP2020
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丙二醇在醫(yī)藥中常用作制造各類軟膏、油膏的溶劑、軟化劑和賦形劑等。因?yàn)檫@個(gè)丙二醇是很好的有機(jī)溶劑,剛好能溶解某些有機(jī)藥物,所以就用做溶劑,也可以保持軟膏油膏的水分不流失成為軟化劑,還可以使軟膏等保持粘性形成半固體的形狀。
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用*滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗*滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。
還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml,搖勻,放置5分鐘,溶液應(yīng)無變化。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘?jiān)? 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】密封,在干燥處避光保存。



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