醫(yī)用級(jí)聚山梨酯20符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用級(jí)聚山梨酯20符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚山梨酯20
Jushanlizhi20Polysorbate 20
[9005-64-5]
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液體石蠟中微溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.09～1.12。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為250～400mm2/s。
酸值 取本品約10g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過(guò)2.0。
羥值 本品的羥值（通則0713）為96～108。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為40～50。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.5。
顏色 取本品10ml，與同體積的對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml，加水至10ml）比較，不得更深。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類(lèi)別】藥用輔料，乳化劑、潤(rùn)濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
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