醫(yī)用級聚山梨酯20符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用級聚山梨酯20符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚山梨酯20
Jushanlizhi20Polysorbate 20
[9005-64-5]
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液體石蠟中微溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.09～1.12。
黏度 本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為250～400mm2/s。
酸值 取本品約10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。
羥值 本品的羥值（通則0713）為96～108。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過10。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為40～50。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.5。
顏色 取本品10ml，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml，加水至10ml）比較，不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.25%。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料，乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
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