醫(yī)用級三氯叔丁醇藥用增塑劑
醫(yī)用級三氯叔丁醇藥用增塑劑
[6001-64-5]
本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭。
本品在乙醇或揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。
熔點 取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（通則0612），熔點不低于77℃。
【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L*溶液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標準氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。
