油酸乙酯藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
油酸乙酯藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
C20H38O2 310.51
本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。
【性狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄清液體。
本品可與乙醇、二氯甲烷或石油醚(40~60℃)任意混溶,在水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.866~0.874。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.443~1.450。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.5。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為75~85。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10.0。



皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為177~188。
【檢查】澄清度與顏色 取本品,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
【類(lèi)別】藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 交聯(lián)羧甲纖維素鈉為白色至乳白色、細(xì)分散、幾乎無(wú)味、無(wú)臭的吸濕性粉,不溶于水,不溶于普通溶劑。交聯(lián)羧甲纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,其特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。
聚維酮K30 聚維酮在藥劑中應(yīng)用廣泛,主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。
泊洛沙姆188 為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,又叫做聚醚多元醇
因此是一種非離子型高分子表面活性劑,在藥物制劑中主要用作乳化劑和增溶劑。本品對(duì)酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定。
玉米油 本品為澄明、淡黃色,具有微弱特殊臭味的油狀液體。本品遇強(qiáng)酸、氧化劑發(fā)生分解、氧化等反應(yīng)。本品宜置于密閉、避光的容器中,貯存于陰涼干燥處。防止過(guò)熱,并遠(yuǎn)離火源。避免與氧化劑、堿類(lèi)物質(zhì)接觸。
用途:本品在藥劑制造中主要用作溶劑、油溶性藥物的分散載體、乳劑基料,用于制造注射劑、乳劑、乳膏劑等。常用于膽囊造影制劑、外用燒傷制劑、油質(zhì)注射劑。也是口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,常作成67%乳劑使用。
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(PHMB)具有優(yōu)良?xì)⒕阅埽碳ば孕?、毒性低、使用濃度低、殺菌速度快的特點(diǎn)。