無(wú)水乳糖(藥用輔料)
無(wú)水乳糖(藥用輔料)
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?br/> 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測(cè)定(通則0621)。按無(wú)水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無(wú)色,用*滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的*滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
溶液澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
甲基纖維素 藥用級(jí)2020藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單 醫(yī)用級(jí)輔料
魚(yú)石脂500g/瓶



藥用糊精 藥用淀粉/玉米淀粉 (陜西產(chǎn) 填充劑)
藥用級(jí)月桂氮卓酮(在膏藥中起促進(jìn)滲透作用)
新批號(hào)批號(hào) (濃氨溶液PH調(diào)節(jié)劑緩沖劑)隨貨可帶質(zhì)檢單注冊(cè)證批件
新批號(hào)批號(hào) (乳酸 PH調(diào)節(jié)劑緩沖劑)隨貨可帶質(zhì)檢單注冊(cè)證批件