醫(yī)藥用尿素藥用助溶劑
醫(yī)藥用尿素藥用助溶劑
本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水或乙醇中易溶,在*中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為132~135℃。
【檢查】氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品4.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
乙醇中不溶物 取本品5.0g,加熱乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱乙醇20ml洗滌,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2mg。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,滲透促進劑、助溶劑。
無水羊毛脂 藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)用級輔料
甲基纖維素 藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)用級輔料
魚石脂500g/瓶
藥用糊精 藥用淀粉/玉米淀粉 (陜西產(chǎn) 填充劑)
藥用級月桂氮卓酮(在膏藥中起促進滲透作用)
新批號批號 (濃氨溶液PH調(diào)節(jié)劑緩沖劑)隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件
新批號批號 (乳酸 PH調(diào)節(jié)劑緩沖劑)隨貨可帶質(zhì)檢單注冊證批件