藥用聚丙烯酸樹脂Ⅲ
藥用聚丙烯酸樹脂Ⅲ
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加*滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用*滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為210~240。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第三法),在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa?s。
酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
殘留單體 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0)(20:80)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長為202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
磷酸鹽緩沖液 配制含有1.78%無水磷酸氫二鈉和1.7%磷酸二氫鉀的溶液,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0。
二丁基羥基甲苯BHT 25kg/桶 500g/袋樣品
葡萄糖酸氯已定 5kg/桶 25kg/桶
聚乙烯醇低粘度 25kg/桶 1kg一袋
聚乙烯醇中粘度 25kg/桶 1kg一袋
聚乙烯醇高粘度 25kg/桶 1kg一袋
醋酸鉛 500g/瓶 一箱20瓶
海藻酸 20kg/桶
粉劑氮酮 1kg/袋
鹽酸萘甲唑啉 25kg/桶 樣品裝500g
甘草酸單銨,二銨 1kg