醫(yī)用無(wú)水乳糖 中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
來源:藥典四部 標(biāo)準(zhǔn):CP2020
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加*試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測(cè)定(通則0621)。按無(wú)水物計(jì)算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。
【檢查】 干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時(shí),減失重量不得過0.5%(通則0831)。
水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
阿拉伯膠(粉塊) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇400 25kg/桶 500g/瓶
聚乙二醇600 25kg/桶 500g/瓶
聚乙二醇1000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇1500 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇2000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇4000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇6000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
海藻酸鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
乳糖(一水,無(wú)水) 25kg/袋 樣品裝500g
十八醇 500g/瓶 20kg/桶
十六醇 500g/瓶 20kg/桶