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醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2025/1/22
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醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

 【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),振搖時(shí)產(chǎn)生多量泡沫。
  本品在水或乙醇中極易溶解,在*中微溶。
  【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。


 ?。?)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在257nm、262nm與269nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
 ?。?)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過(guò),沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
 【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L*溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用*滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍(lán)紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過(guò)0.1ml。
  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。
  氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加*試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。
  水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)10.0%。
  熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。


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