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藥用輔料
醫(yī)用級
聚丙烯酸樹脂Ⅲ 谷氨酸鈉 茶油 薄荷醇 羥苯甲酯鈉 聚丙烯酸樹脂Ⅱ 無水葡萄糖粉 丙二醇(供注射用) 異丙醇 樟腦(合成) 司盤85/三油酸山梨坦 亞硫酸氫鈉 羥苯甲酯 水楊酸 軟皂 甘油三乙酯 聚丙烯酸樹脂4號 麥芽糖 蜂蜜 共聚維酮 成膜劑 聚維酮K90 保濕劑 羧甲基淀粉鈉 透明質(zhì)酸鈉 冰醋酸 玉米朊 高取代羥丙纖維素 檸檬酸三乙酯 果膠 枸櫞酸三正丁酯 尿素 海藻酸 鋅白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二鈉 殼聚糖鹽酸鹽 藻蛋白酸鈉 檸檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯鈉 丙三醇 無水乙酸鈉 鯨蠟硬脂醇 紫氧化鐵 黑氧化鐵 碳酸鈣 乙酸乙酯 海藻糖低內(nèi)毒素 磷酸二氫鉀 焦亞* 糖精鈉 樟腦 油酸 枸櫞酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交聯(lián)羧甲纖維素鈉 聚山梨酯20 三水醋酸鈉 海藻糖 麥芽酚 西黃蓍膠 黃氧化鐵 棕氧化鐵 低取代羥丙甲纖維素 阿司帕坦 黃凡士林 白凡士林 羥丙甲纖維素K4M 羧甲纖維素鈉 泊洛沙姆407 石蠟 海藻酸鈉 紅氧化鐵 蔗糖 黑豆餾油 明膠 硬脂酸 二甲基亞砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸樹脂3號 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸樹脂2號 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烴氧(40)酯 液狀石蠟 甘油 氯化鈣 枸櫞酸 黃原膠 聚山梨酯80 單雙硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他環(huán)糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羥苯丙酯鈉 富馬酸 依地酸二鈉 山梨酸鉀 羊毛脂 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 二氧化硅 甲基纖維素 乳酸 蟲白蠟 低取代羥丙纖維素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-蘋果酸 殼聚糖 麥芽糊精 白蜂蠟 乙基纖維素 羧甲基纖維素鈉 氧化鐵 無水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 輕質(zhì)液體石蠟 交聯(lián)聚維酮 氯化鎂 硼砂 桉葉油 聚乙二醇400 環(huán)拉酸鈉 阿斯巴甜 纖維素粉 醋酸鈉 預(yù)膠化淀粉 十二烷基* 阿拉伯膠 羥丙基倍他環(huán)糊精 聚乙二醇1500 魚石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盤80 羥丙甲纖維素 藥典四部 藥用蔗糖 聚乙二醇6000 片劑黏合劑 用作栓劑基質(zhì) 氧化鋅 乳膏基質(zhì)

玉米淀粉作為崩解劑藥用輔料

時間:2024/10/8
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玉米淀粉作為崩解劑藥用輔料

玉米淀粉作為崩解劑藥用輔料

淀粉是口服固體制劑的基本輔料,常用作黏合劑、稀釋劑和崩解劑。 作為稀釋劑,用作色素或毒劇藥物的倍散稀釋劑,便于生產(chǎn)中后續(xù)混合操作。淀粉也用作硬膠囊填充時的體積調(diào)節(jié)劑。 在片劑處方設(shè)計中,使用新配制5%-25%(W/W)淀粉用作片劑顆粒的黏合劑。

 本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。


  本品在水或乙醇中不溶。
【檢查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
  外來物質(zhì)    取鑒別(1)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
  二氧化硫    取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過0.004%。
 干燥失重    取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.6%。
 重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
  【貯藏】密閉保存。

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