大豆磷脂(口服)CDE備案
大豆磷脂(口服)CDE備案
大豆磷脂中主要成分多為甘油醇磷脂,其中較重要的是卵磷脂(磷脂酰膽堿),自然界存在的卵磷脂為L-α-卵磷脂,其結(jié)構(gòu)式為:
由磷脂結(jié)構(gòu)可見,磷脂分子具有親水和疏水雙重性,疏水部分是脂肪酸的烴基,而親水部分是磷酸、膽堿。磷脂為表面活性物質(zhì),具有乳化、分散、潤濕、速溶、脫膜、分離等作用,它的HLB值通常為9~10,具有一系列界面和膠體性質(zhì),如界面吸附、形成膠團、脂質(zhì)體和乳化作用等。磷脂中各組分含量的多少對其乳化性能有影響,例如PC含量高,有利于形成O/W型乳化體系,而PE含量高有利于形成W/O型乳化體系。
乳劑藥物分散度大、吸收快、起效快、具有靶向性,有利于提高生物利用度。由于磷脂無毒、無刺激、生物相容性好,而且本身具有良好的生理活性、是天然的優(yōu)良乳化劑,因此在制備乳劑藥物時,*磷脂作為乳化劑,PC含量高的磷脂常用來制備水包油(O/W)型乳劑
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