冰醋酸藥用輔料級別
冰醋酸藥用輔料級別
本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。
【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。
本品可與水、乙醇、甘油混溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃。
【鑒別】（1）取本品1ml，加水1ml，用*試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。
?。?） 取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。
【檢查】氯化物 取本品10ml，加水20ml。依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0004%）。
硫酸鹽 取本品20ml，加1%無水碳酸鈉溶液1ml，置水浴上蒸干，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。
甲酸與易氧化物 取本品5ml，加水10ml稀釋后，分取5ml，加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.5ml與硫酸6ml，放置1分鐘，再加水20ml，冷卻至15℃，加碘化鉀試液1ml，應(yīng)顯深黃色或棕色。
不揮發(fā)物 取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過0.20%。
鐵鹽 取本品2ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。
重金屬 取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。
【含量測定】取本品約2ml，置具塞錐形瓶中，精密稱定，加新沸冷水40ml與酚酞指示液3滴，用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（1mol/L）相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和溶劑。
【貯藏】密封保存。
(1）羥苯甲酯/尼泊金甲酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（2）二甲基亞砜/二甲亞砜（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（3）*（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（4）聚丙烯酸樹脂（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（5）羧甲基纖維素鈉（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（6）羥丙甲纖維素（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（7）依地酸二鈉EDTA-2NA（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（8）聚乙烯醇（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（9）水楊酸甲酯/冬青油（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（10）環(huán)拉酸鈉（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（11）DL-酒石酸（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（12）單雙硬脂酸甘油酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（13）山崳酸甘油酯（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（14）醋酸（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
（15）蜂蜜（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2020中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）
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