醫(yī)用級(jí)海藻酸鈉有備案號(hào)登記
醫(yī)用級(jí)海藻酸鈉有備案號(hào)登記
醫(yī)用級(jí)海藻酸鈉有備案號(hào)登記
[9005-38-3]
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,時(shí)時(shí)振搖至分散均勻,作為供試品溶液。取5ml,加5%氯化鈣溶液 1 ml,即生成大量膠狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀。
(3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。
(4)取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,加?ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加水適量不斷攪拌使溶解,用水稀釋至30ml,搖勻,放置1小時(shí),精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時(shí),用稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近終點(diǎn)時(shí),用力振搖。每lml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。
干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。



熾灼殘?jiān)? 取本品0.5g,依法檢查(通則0841),按干燥品計(jì)算,遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%~36.0%。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。
【貯藏】密封保存。