醫(yī)用級枸櫞酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用級枸櫞酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍(lán)指示液1滴;如顯藍(lán)色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加*滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。
氯化物取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
供應(yīng)常規(guī)藥用輔料:藥用混合脂肪酸甘油酯 、藥用葡萄糖酸氯已定、藥用甜菊素 、藥用山崳酸甘油酯、藥用三氯叔丁醇、藥用乙基纖維素、藥用甲基纖維素、藥用一水、無水乳糖、藥用丙二醇、藥用油酸 、藥用輕質(zhì)液體石蠟、藥用甘油、藥用凡士林(白、黃)、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用硬脂酸、藥用聚山梨酯80吐溫80 、藥用司盤80/油酸山梨坦 等。
藥用糊精 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 填充劑,增稠劑,粘合劑。
藥用淀粉 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 賦形劑。5-10%的淀粉與水、甘油配成甘油軟膏為保護(hù)劑。也面膜、軟膏等的基質(zhì)。
羊毛脂 500g 瓶 有強吸水性,性質(zhì)接近皮脂,有利于藥物透入皮膚且不易酸敗,為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。
羊毛脂 50kg kg 藥輔有資質(zhì)
硬脂酸 500g 袋 學(xué)名十八酸。用軟膏、乳膏、栓劑等基質(zhì)。還表面活性劑、潤滑劑的原料。用量10-20%。
硬脂酸 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

