醫(yī)用級(jí)丙二醇注射級(jí) CDE備案登記
醫(yī)用級(jí)丙二醇注射級(jí) CDE備案登記
本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇或*能任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。
【檢查】水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過0.2%。
熾灼殘?jiān)? 取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干（如不能燃燒，則加熱至蒸氣除盡后），在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg丙二醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
【類別】藥用輔料，溶劑等。
【貯藏】密封，在干燥處避光保存。
供應(yīng)常規(guī)藥用輔料：藥用混合脂肪酸甘油酯 、藥用葡萄糖酸氯已定、藥用甜菊素 、藥用山崳酸甘油酯、藥用三氯叔丁醇、藥用乙基纖維素、藥用甲基纖維素、藥用一水、無水乳糖、藥用丙二醇、藥用油酸 、藥用輕質(zhì)液體石蠟、藥用甘油、藥用凡士林（白、黃）、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用聚山梨酯80吐溫80 、藥用司盤80/油酸山梨坦 等。
