醫(yī)用羥丙基倍他環(huán)糊精 用法與用量
醫(yī)用羥丙基倍他環(huán)糊精 用法與用量
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過6.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。
【含量測(cè)定】羥丙氧基取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定,即得。
【類別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
甜菊素 1kg/袋
山崳酸甘油酯 20kg/桶
羥丙基β環(huán)糊精 10kg/箱 500g/袋樣品裝
軟皂 500g/瓶
三氯叔丁醇 500g/瓶
樟腦粉 25kg/箱 樣品裝500g/袋起
樟腦塊 100g/盒
司盤40 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
果糖 25kg/袋
聚乙二醇200 25kg/桶
殼聚糖 25kg/桶 樣品1kg/袋起訂
輕質(zhì)氧化鎂 20kg/桶 500g/袋樣品裝
氯化鎂 25kg/桶 500g/袋樣品裝
蜂蠟(黃白) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
阿拉伯膠(粉塊) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇400 25kg/桶 500g/瓶
聚乙二醇600 25kg/桶 500g/瓶
聚乙二醇1000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇1500 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇2000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇4000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
聚乙二醇6000 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
海藻酸鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
乳糖(一水,無水) 25kg/袋 樣品裝500g
十八醇 500g/瓶 20kg/桶
十六醇 500g/瓶 20kg/桶
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