詳細(xì)介紹
影響分析結(jié)果的關(guān)鍵是泵的性能:
泵流量準(zhǔn)確度測定
泵流量設(shè)定值誤差及泵穩(wěn)定性誤差符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
泵梯度準(zhǔn)確度測定
以A、B溶劑執(zhí)行梯度程序,計算梯度誤差,一般小于2.0%
2.進(jìn)樣器
微量注射器——微量注射器示值誤差的測量
流通閥、定量管——定量管殘留量的測定
自動進(jìn)樣裝置
驗證分兩部分:
某一進(jìn)樣量下,對樣品連續(xù)進(jìn)樣多次,峰面積和保留時間相對偏差分別符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
不同進(jìn)樣量下,進(jìn)樣量及峰面積的線性關(guān)系系數(shù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3.色譜柱
色譜柱溫箱溫度準(zhǔn)確度測量,1h之內(nèi)誤差不超過正負(fù)2℃
色譜柱柱效(理論塔板數(shù))在特定范圍
色譜峰的不對稱因子在0.8-1.6之間
色譜柱性能驗證可通過規(guī)定條件下,采用一組標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溶液進(jìn)行測試,計算柱效及不對稱因子完成。
4. 檢測器
液相色譜檢測器有紫外一可見光檢測器、 熒光檢測器、 示差折光率檢測器、 蒸發(fā)光散射檢測器和電化學(xué)檢測器等。
不同的檢測器有不同的測定方法。
硬件整體符合一定的定性及定量標(biāo)準(zhǔn)
5. 色譜工作站
可靠,安全,完整,可追溯
可靠性:軟件設(shè)計及確認(rèn)證明,如安裝認(rèn)證:
GB/T 26792-2011 高效液相色譜儀
藥品研究色譜數(shù)據(jù)工作站及色譜數(shù)據(jù)管理要求
GB/T 25478-2010 色譜工作站
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