制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
•全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥品審評中心的要求，軟件具有審計(jì)追蹤功能，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實(shí)驗(yàn)的過程，協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范。
•可對用戶進(jìn)行分級管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者），不同級別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限。操作者真實(shí)姓名與圖譜保存在一起，同時(shí)用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進(jìn)行嚴(yán)格加密，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和可追責(zé)性，全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。
•軟件自帶3Q認(rèn)證模塊，可對軟件自身進(jìn)行3Q認(rèn)證。
•軟件可進(jìn)行自動審計(jì)，被刪除、替換或修改過Windows時(shí)間的譜圖文件將被自動列出。
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