設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)（FMS）可以配置迎合各種產(chǎn)業(yè)（包括制藥生產(chǎn)）需求的涉及面廣泛的潔凈室管理。FMS 系統(tǒng)可以監(jiān)測(cè)不可存活的空氣顆粒數(shù)、空氣溫度和相對(duì)濕度。我們的 FMS 系統(tǒng)解決方案基于一個(gè)開(kāi)放體系結(jié)構(gòu)平臺(tái)，該平臺(tái)旨在與現(xiàn)有客戶(hù)系統(tǒng)（SCADA）輕松、精簡(jiǎn)地整合。每臺(tái)儀器都是圍繞著經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的 MET ONE 技術(shù)構(gòu)建的，包括用于常規(guī)監(jiān)測(cè)和潔凈室分類(lèi)的便攜式MET ONE 3400 系列，以及 6000和 7000系列固定的、無(wú)活性的空氣顆粒計(jì)數(shù)器。MET ONE 軟體平臺(tái)具有直觀的界面，使其易于操作，從而減少了人工 SOP 監(jiān)視可能發(fā)生的人為錯(cuò)誤。此外，為了幫助集中報(bào)告和簡(jiǎn)化 EUGMP/FDA 合規(guī)性（例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律條款），貝克曼 FMS 數(shù)據(jù)可以整合到一個(gè)一鍵生成的電子簽名無(wú)紙化報(bào)告中。

優(yōu)化的工作流程，全面的解決方案從而監(jiān)控您的潔凈室

CFR 21 Part 11 條款允許軟體的工作流程以確保安全的數(shù)據(jù)管理

完整便攜遠(yuǎn)程控制空氣粒子技術(shù)儀

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)接口（OPC、ODBC），用于與其他系統(tǒng)集成

支持 32 個(gè)位置歧管集成，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)

*本產(chǎn)品僅供工業(yè)與科研使用，不用于臨床診斷  

功能特點(diǎn)

數(shù)據(jù)管理

將多個(gè)監(jiān)視系統(tǒng)分解為單個(gè)集成系統(tǒng)，以便更容易地進(jìn)行驗(yàn)證、維護(hù)和數(shù)據(jù)管理

冗余數(shù)據(jù)管理消除了單點(diǎn)故障

軟件特點(diǎn)

用于空氣粒子計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的簡(jiǎn)單界面

基于向?qū)У挠?jì)數(shù)器安裝和配置

一鍵式報(bào)告生成操作

IQ/OQ 的文檔模板

服務(wù)選項(xiàng)

區(qū)域服務(wù)提供專(zhuān)業(yè)人員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行 ISO 2150-1-4 校準(zhǔn)和服務(wù)

預(yù)定的現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)和維修服務(wù)協(xié)議選項(xiàng)（包括維修折扣）

合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644 標(biāo)準(zhǔn)潔凈室管理

ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)空氣粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)，用于測(cè)量傳感器之間的準(zhǔn)確度和重復(fù)性

符合 CFR 21 Part 11 的要求關(guān)于電子數(shù)據(jù)記錄的管理

遵從歐盟 GMP《無(wú)菌藥品生產(chǎn)規(guī)范》附件一條款