從原材料到成品的鑒定和驗證

ASSURx 分析儀是一種高性能手持式拉曼分析儀，適用于在裝卸碼頭、倉庫、實驗室或現(xiàn)場進行材料驗證。該分析儀是一種無損分析，可通過密封包裝識別各種化合物。該設(shè)備分析過程中，無需采樣、制樣過程，從而提高了測量效率，減少了材料污染，并降低了材料暴露的風(fēng)險。

手持式拉曼分析儀已成為藥物原料鑒定和驗證的儀器，ASSURx 分析儀標(biāo)配了材料驗證所需的所有常見附件，包括：平板架、瓶架和7mm 厚玻璃/包裝聚焦透鏡。此外，TSI將為客戶提供全程現(xiàn)場培訓(xùn)，并對儀器設(shè)置提供技術(shù)支持。

ASSURX 分析儀的優(yōu)勢

• 人體工程學(xué)設(shè)計
• 快速材料驗證 ：5-20 秒
• 覆蓋有機物、粉末和液體的極寬 材料測量范圍
• 透過透明/半透明包裝進行 直接、無損分析
• 高效的工作流程適用于 單個材料和大批量材料分析
• 提供具有電子簽名的 單個和批量分析報告
• 快速便捷的建立數(shù)據(jù)庫流程 和設(shè)備之間的數(shù)據(jù)庫轉(zhuǎn)移功能
• 設(shè)備和PC /網(wǎng)絡(luò)之間的 直連數(shù)據(jù)傳輸 ，便于數(shù)據(jù)歸檔
• 滿足 CGMP，21 CFR Part 11，USP 1120和 EP 2.2.48 的 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 和要求
• 可更換充電電池 ，適用于連續(xù)操作
• 專有的數(shù)據(jù)處理算法： 的熒光抑制

ASSURX 分析儀的應(yīng)用

• 來料鑒定和驗證
• API、輔料、中間體和成品驗證
• 假藥（仿造藥）的檢測
• 成品的QA/QC

應(yīng)用

• 替代手持近紅外分析儀 。拉曼技術(shù)的測量范圍比NIR的更寬，可測量包括水溶液在內(nèi)的液體。
• 和ASSURx 5分析儀配合使用 。 ASSURx-G5型分析儀和ASSURx-G7 型分析儀之間能夠方便的進行數(shù)據(jù)庫轉(zhuǎn)移。
• 在醫(yī)藥、保健品、化妝品的原料鑒定 。 ASSURx 分析儀比實驗室分析的速度更快，可對原料進行99%全檢，確保供應(yīng)材料的質(zhì)量。
• 替代昂貴耗時的實驗室分析方法 。ASSURx-G7 型手持式拉曼分析儀為您提供快速簡單的材料驗證流程。