參考價	面議

產品簡介

上海仙象儀器ELE品牌LHH-100SDP型藥品穩(wěn)定性試驗箱，是一種集加熱、制冷、加濕功能于一體的實驗設備。提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

詳細介紹

產品特點：

-2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準，設備滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

-溫度：+25℃±2℃

-濕度：60±5%RH

-時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

-溫度：+40℃±2℃

-濕度：75±5%RH

-時間：6個月

★中間試驗

-溫度：+30℃±2℃

-濕度：65±5%RH

-時間：6個月

※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-產品優(yōu)勢:

1.平衡式控制，濕度實測偏差≤±3%RH適合對濕度要求高的客戶采購！

2.可以保證通過第三方檢定或現場3Q驗證。

3.內加濕，自動進水，適合長期穩(wěn)定性試驗，溫濕度可控范圍大。

4.的溫濕度點，低溫低濕，低溫高濕，高溫高濕等都可以根據要求定制！

※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-產品特點:

★產品組件

-可保存100萬條數據，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、詳細瀏覽每段時間的溫濕度曲線。

-程序化多段參數設置：100段99周期，滿足各種復雜實驗要求；

-支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；

-具備三級權限管理系統(tǒng)，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)標準。

-國際品牌壓縮機,環(huán)保無氟制冷劑R134A

-自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),雙內置水箱

-副水箱預熱后進入主水箱，防止冷水直接抽入影響箱內溫濕度波動

-配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后25℃、60%RH可以用一個月

★產品結構

-外箱：優(yōu)質靜電噴塑冷軋板

-保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

-內壁：SUS304拉絲不銹鋼

-門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸樣品，影響試驗。

-驗證孔：φ30mm

-腳輪：4只，可移動可鎖定

-觀察窗：中空玻璃

★控制系統(tǒng)

-控制方式：平衡式調溫調濕

-氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統(tǒng)

-加熱方式：電加熱系統(tǒng)

-制冷方式：壓縮機制冷系統(tǒng)，的自動泄壓技術，可長期穩(wěn)定工作

-加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

-供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現場無特殊水電要求

★安全保護

-壓縮機過熱保護、超壓保護、過載保護

-獨立工作室超溫保護

-加濕系統(tǒng)缺水保護，加濕缺水報警系統(tǒng)

-手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

技術參數：

單門(100L-450L)

備注	滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證
產品型號	LHH-100SDP	LHH-150SDP	LHH-250SDP	LHH-300SDP	LHH-400SDP
型號說明	內加濕，平衡式控制
顯示屏	7寸彩色液晶觸摸屏
數據管理	標配嵌入式打印機，實時打印溫濕度、光照度、紫外值、時間等數據
	觸摸屏無紙記錄和U盤導出功能
	（選配）多通道液晶無紙記錄儀
工作容積	100L	150L	250L	300L	400L
網架擱板	3	3	4	4	4
內箱尺寸	450430550	450430800	5004301050	5505001100	6005501130
外型尺寸	5205201130	5205201360	5705701600	6006401680	6806901720
溫控范圍	0～65℃
溫度分辨率	0．1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±1.2℃
加濕方式	內置水箱電加熱
加濕范圍	35-95%RH（可定制度20-95%RH）
濕度波動度	單點波動≤±1% RH；多點偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH
濕度分辨率	0.1%RH
濕度均勻度	≤5%RH
溫濕度數據	9點溫度，3點濕度實測（空載條件下測試，環(huán)境溫度20℃，濕度50%RH）
定時功能	1-99小時或連續(xù)
電源電壓	AV220V/50Hz（可定制110V電壓）
制冷劑	R134a（環(huán)保制冷劑）
噪音	≦65db