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行業(yè)產(chǎn)品

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蘇州恒松水處理科技有限公司


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注射用水設(shè)備

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參  考  價￥ 6666.66
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號500L

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地蘇州市

聯(lián)系方式：王女士查看聯(lián)系方式

更新時間：2023-07-05 09:42:55瀏覽次數(shù)：677次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：44條

所在地區(qū)：江蘇蘇州市

聯(lián)系人：王女士 （經(jīng)理）

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品大小 中型
產(chǎn)品新舊 全新 結(jié)構(gòu)類型 立式
冷卻水消耗量 2000kg/h 原料水導(dǎo)電率 ＜1us/cm
原料水消耗量 600kg/h 蒸餾方法 多次
蒸餾水產(chǎn)量 500kg/h 蒸汽消耗量 500kg/h
蒸汽壓力 3Mpa 自動化程度 全自動

歐盟GMP規(guī)定：水處理設(shè)施及其分配系統(tǒng)設(shè)計，安裝和維護應(yīng)能確保供水達到適當?shù)馁|(zhì)量標準:水系統(tǒng)的運行不應(yīng)超越其設(shè)計能力，注射用水的生產(chǎn)，儲存與分配方式應(yīng)能防止微生物生長,列如:在70度以上保溫循環(huán)。歐盟GMP對制藥用水的要求體現(xiàn)如下:歐盟GMP對制藥用水 水質(zhì)需要滿足（歐洲藥典）的相關(guān)要求。歐盟GMP強調(diào)質(zhì)量源于設(shè)計制藥用水的設(shè)計能力。

詳細介紹

制藥生產(chǎn)過程中使用的制藥用水屬于潔凈要求非常嚴格的水但他并不是無菌的，他被廣泛應(yīng)用于料液配置在線清洗器具清洗等多個崗位其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，為降低無菌生產(chǎn)過程中的微生物負荷須對制藥用水的微生物數(shù)量進行控制目前用于制藥用水系統(tǒng)的在線微生物檢測技術(shù)已完成研發(fā)正處于工業(yè)化普及與推廣階段，詳細的檢測方法可參見（中國藥典）2015版四部中的通則1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查。對制藥用水系統(tǒng)來說革蘭陰性菌的危害因為他很易形成生物膜并由此成為內(nèi)毒素的污染源。美國食品藥物管理局的建議原則是注射用水微生物指標不高于10CFU/100ml 純化水微生物指標不高于100CFU/ml但這不是合格或不合格的標準這僅是警戒。規(guī)定警戒的目的是保證水系統(tǒng)在可控制狀態(tài)下運行水系統(tǒng)警戒的規(guī)定取決于系統(tǒng)的制水情況。



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