詳細(xì)介紹

口服液配液系統(tǒng)包括溶糖、初配、冷藏、過(guò)濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統(tǒng)組成。
針對(duì)產(chǎn)品工藝、用戶URS和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)工藝流程和設(shè)備選型,系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動(dòng)控制。對(duì)于多罐的配液系統(tǒng)采用的轉(zhuǎn)接板設(shè)計(jì)工藝,罐與管道可獨(dú)立清洗,可避免物料的泄露、污染、誤操作風(fēng)險(xiǎn),管路系統(tǒng)死角少,便于清潔。
管路和設(shè)備符合GMP生產(chǎn)要求,不存在盲管和死角,設(shè)備及配件的安裝易于拆卸、維護(hù)、保養(yǎng)、維修。系統(tǒng)鋼平臺(tái)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理,能方便人員操作和進(jìn)行各項(xiàng)清潔衛(wèi)生工作。
控制系統(tǒng)滿足工藝生產(chǎn)過(guò)程操作要求,可對(duì)配液系統(tǒng)相關(guān)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,以保證質(zhì)量跟蹤及事后追查。
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備平面布局,在詳細(xì)設(shè)計(jì)完成進(jìn)場(chǎng)施工前,對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行三維設(shè)計(jì)。
公司提供全套驗(yàn)證服務(wù),包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RA )、設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)等。
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